国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etoposid
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)
L01CB01
etoposide
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Etoposid (19121) 20 Milligramm
Infusion intravenös
verlängert
1999-06-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RIBOPOSID 20 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Etoposid Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahre LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Riboposid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Riboposid beachten? 3. Wie ist Riboposid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Riboposid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIBOPOSID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Riboposid ist ein Arzneimittel gegen Krebserkrankungen (Zytostatikum) aus der Gruppe der Podophyllotoxin-Derivate. Riboposid wird zur Behandlung bösartiger Geschwülste (Malignome) im Rahmen einer Kombinationstherapie angewendet: - bei Lungenkrebs (kleinzelliges Bronchialkarzinom). - zur lindernden Behandlung (palliative Therapie) des fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen Lungenkrebses (Bronchialkarzinoms) bei Patienten mit gutem Allgemeinzustand (Karnofsky-Index >80%). - als so genannte Reinduktionstherapie (d.h. eine Therapie, bei der eine möglichst vollständige Zerstörung der Blutkrebszellen angestrebt wird) bei Morbus Hodgkin (eine bösartige Erkrankung des Immunsystems) nach Versagen von Standardtherapien zur vorübergehenden oder dauerhaften R 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RIBOPOSID 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 mg Etoposid. 1 Durchstechflasche Riboposid mit 5 ml Konzentrat enthält 100 mg Etoposid. 1 Durchstechflasche Riboposid mit 10 ml Konzentrat enthält 200 mg Etoposid. 1 Durchstechflasche Riboposid mit 20 ml Konzentrat enthält 400 mg Etoposid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol 20 mg/ml, Ethanol 260,6 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kombinationstherapie folgender Malignome: - Kleinzelliges Bronchialkarzinom, - Palliative Therapie des fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Patienten mit gutem Allgemeinzustand (Karnofsky-Index > 80%), - Reinduktionstherapie bei Morbus Hodgkin nach Versagen von Standardtherapien zur Remissionsinduktion, - Remissionsinduktion bei Nicht-Hodgkin-Lymphomen von intermediärem und hohem Malignitätsgrad, - Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie im Kindesalter, - Reinduktionstherapie nach Versagen von Standardtherapien bei akuter myeloischer Leukämie im Erwachsenenalter, - Hodentumoren, - Chorionkarzinom mit mittlerem und hohem Risiko (nach dem Prognoseschema der WHO). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Kinder ab 4 Jahre und Erwachsene erhalten Etoposid in Dosierungen im Bereich von: - täglich 50 - 100 mg Etoposid/m 2 Körperoberfläche (KOF) an 5 aufeinander folgenden Tagen oder - täglich 120 - 150 mg Etoposid/m 2 KOF an den Tagen 1, 3 und 5. 2 Die exakte Dosierung im Rahmen einer Kombinations-Chemotherapie ist Behandlungsprotokollen zu entnehmen, die sich in der Therapie der jeweiligen Erkrankung als wirksam erwiesen haben. Das Therapieintervall beträgt in Abhängigkeit von der Erholung der hämatologischen Parameter (Leukoz 完全なドキュメントを読む