国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ribavirine 200 mg
Sandoz SA-NV
J05AP01
Ribavirin
200 mg
Capsule, hard
Ribavirine 200 mg
Oraal gebruik
Ribavirin
CTI-code: 388175-09 - De grootte van de verpakking: 63 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-07 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-05 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-27 - De grootte van de verpakking: 189 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-06 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-28 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-03 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-25 - De grootte van de verpakking: 175 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-26 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-23 - De grootte van de verpakking: 161 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-24 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2834851 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-21 - De grootte van de verpakking: 147 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-22 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-20 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-18 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-19 - De grootte van de verpakking: 133 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-16 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-17 - De grootte van de verpakking: 119 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-15 - De grootte van de verpakking: 105 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-13 - De grootte van de verpakking: 91 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-10 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388175-11 - De grootte van de verpakking: 77 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-03-16
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS RIBAVIRINE SANDOZ 200 MG HARDE CAPSULES Ribavirine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ribavirine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIBAVIRINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ribavirine Sandoz harde capsules bevatten de werkzame stof ribavirine. Dat geneesmiddel legt de vermenigvuldiging van vele soorten virussen waaronder het hepatitis C-virus stil. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt zonder peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b, d.w.z. Ribavirine Sandoz mag niet alleen worden gebruikt. Naargelang van het genotype van het hepatitis C-virus dat u heeft, kan uw arts beslissen om u te behandelen met een combinatie van dit geneesmiddel met peginterferon alfa-2b. Volwassen patiënten zonder genotype 1 en pediatrische patiënten mogen peginterferon alfa- 2b of interferon alfa-2b en dit geneesmiddel gebruiken. Er zouden nog andere therapeutische beperkingen kunnen zijn als u al een behandeling heeft gekregen wegens chronische hepatitis C-infectie. Uw arts zal u de beste behandeling aanraden. Voor pediatrische patiënten (kinderen en adolescenten) die minder dan 47 kg wegen, bestaat er een drank. Er is geen informatie ove 完全なドキュメントを読む
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ribavirine Sandoz 200 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule, hard bevat 200 mg ribavirine. Hulpstof met gekend effect Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Wit, met de afdruk Ribavirin 200 mg op de dop en GG 608 op het lichaam in blauwe inkt, ge- vuld met gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ribavirine Sandoz is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behan- deling van chronische hepatitis C (CHC) bij volwassenen (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1). Ribavirine Sandoz is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behan- deling van chronische hepatitis C (CHC) bij pediatrische patiënten (kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten) die nog niet eerder zijn behandeld en zonder leverdecompensatie (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling moet worden gestart en gevolgd door een arts die ervaring heeft met de be- handeling van chronische hepatitis C. D osering Ribavirine Sandoz moet worden gebruikt bij combinatietherapie zoals beschreven in rubriek 4.1. Voor aanvullende voorschrijfinformatie specifiek voor dat middel en voor verdere dose- ringsaanbevelingen bij gelijktijdige toediening met ribavirine: zie de desbetreffende samen- vatting van de productkenmerken (SPK) van de geneesmiddelen die worden gebruikt in combinatie met ribavirine. De capsules van Ribavirine Sandoz moeten elke dag oraal worden toegediend verdeeld over twee giften (’s morgens en ’s avonds) met voedsel. _Volwassenen_ De aanbevolen dosering en duur van Ribavirine Sandoz hangen af van het lichaamsgewicht van de patiënt en van het geneesmiddel dat in combinatie wordt gebruikt. Zie de desbetref- fende SPK van de geneesmiddelen die in combinatie met Ribavirine Sandoz worden ge- bruikt. In de gevallen waarin gee 完全なドキュメントを読む