RIBAVIRINA AUROBINDO 200 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

RIBAVIRINUM

から入手可能:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

ATCコード:

J05AP01

INN（国際名）:

RIBAVIRINUM

投薬量:

200mg

医薬品形態:

COMPR. FILM.

処方タイプ:

PRF

製:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA SRL - ROMANIA

治療群:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA

製品概要:

12558/2019/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 12558/2019/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 168 compr. film.; 12558/2019/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 112 compr. film.; 12558/2019/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 56 compr. film.; 12558/2019/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 42 compr. film.; 12558/2019/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 28 compr. film.; 12558/2019/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 168 compr. film.; 12558/2019/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 140 compr. film.; 12558/2019/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 compr. film.; 12558/2019/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 12558/2019/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 12558/2019/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 42 compr. film.; 12558/2019/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 12558/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 12558/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 7185/2014/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 7185/2014/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 168 compr. film.; 7185/2014/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 112 compr. film.; 7185/2014/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 56 compr. film.; 7185/2014/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 42 compr. film.; 7185/2014/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 28 compr. film.; 7185/2014/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 168 compr. film.; 7185/2014/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 140 compr. film.; 7185/2014/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 compr. film.; 7185/2014/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 7185/2014/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 7185/2014/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 42 compr. film.; 7185/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 7185/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 7185/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12558/2019/01-15 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
RIBAVIRINĂ AUROBINDO 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ribavirină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ribavirină Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ribavirină Aurobindo
3.
Cum să luaţi Ribavirină Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ribavirină Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RIBAVIRINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ribavirina, care este substanţa activă antivirală a Ribavirinei
Aurobindo, inhibă multiplicarea unui
număr mare de tipuri de virusuri, incluzând virusurile hepatitei C
(care pot cauza o infecţie a ficatului
denumită hepatita C).
Ribavirină Aurobindo este utilizat în asociere alte medicamente
pentru tratamentul anumitor forme
cronice de hepatită de tip C..
Ribavirină Aurobindo trebuie administrat numai în asociere cu alte
medicamente pentru tratamentul
hepatitei C. Nu trebuie administrat în monoterapie.
Este foarte important să citiți şi prospectele pentru celelalte
medicamente pe care le luați împreună cu
Ribavirină Aurobindo.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI RIBAVIRINĂ AUROBINDO
NU LUAŢI RIBAVIRINĂ AUROBINDO DAC�

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12558/2019/01-15 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ribavirin Aurobindo 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține ribavirină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Ribavirină Aurobindo 200 mg:
Comprimate filmate de culoare roz deschis, de forma unei capsule,
marcate cu "F" pe o față și "10" pe
cealaltă față. Dimensiunea este de 13,1 mm x 6,1 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ribavirină Aurobindo este indicat în combinație cu alte medicamente
cu excepția peginterferon alfa-2a
și peginterferon alfa-2b, pentru tratamentul hepatitei cronice de tip
C
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu
experienţă în tratamentul hepatitei
cronice de tip C.
Consultaţi şi Rezumatele Caracteristicilor Produsului (RCP) pentru
medicamentele care sunt utilizate
în asociere cu Ribavirină Aurobindo pentru tratamentul hepatitei C.
MOD DE ADMINISTRARE
Ribavirină Aurobindo comprimate filmate se administrează oral,
divizat în două prize, concomitent cu
ingestia de alimente (dimineaţa şi seara). Din cauza potenţialului
teratogen al ribavirinei, comprimatele
filmate nu trebuie sparte sau sfărâmate. Ribavirină Aurobindo este
disponibil în comprimat filmat de
200 mg,
DOZE_ _
_Dozele recomandate _
Doza de Ribavirină Aurobindo recomandată depinde de greutatea
pacientului, genotipul viral și de
medicamentele care sunt utilizate în combinație (vezi Tabelul 1).
Ribavirină Aurobindo comprimate
filmate se administrează oral, zilnic, divizat în două prize
(dimineaţa şi seara), concomitent cu ingestia
de alimente.
2
Tabel 1. Doza de Ribavirină Aurobindo recomandată în accord cu
altye medicamente utilizate în
combinație
Medicamente utilizate în
combinație
Doza zilnică de Ribaviri