RİNOMİL 100 MCG BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON, 1 ŞİŞE

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

beklometazon dipropiyonat

から入手可能:

DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATCコード:

R01AD01

INN（国際名）:

beclomethasone dipropionate

承認日:

2018-06-08

情報リーフレット

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
RİNOMİL 100 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDELER_: Her püskürtme dozu, 100 mikrogram Beklometazon
dipropiyonat
içerir.
100 ml süspansiyon, 100 mg Beklometazon dipropiyonat anhidrus ihtiva
eder.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz
/
Karmelloz
sodyum,
glikoz,
susuz,
feniletil alkol, disodyum edetat, polysorbate 80, potasyum sorbat,
hidroklorik asit
derişik, sodyum hidroksit, saf su içermektedir._ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİNOMİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİNOMİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİNOMİL_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİNOMİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RİNOMİL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİNOMİL solunum yollarında iltihap giderici etkiye sahip bir
kortikosteroiddir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
2 / 8
RİNOMİL 30 mL'lik Tip III amber renkli cam şişede 200 püskürtme
sağlayan ambalaj
halinde sunulur. Burun içine uygulanan herbir püskürtme dozu, 100
mikrogram beklometazon
dipropiyonat içerir.
RİNOMİL;
yıl
boyunca
devam
eden
nezle
(Pereniyal
Alerjik
Rinit),
saman
nezlesi
(Mevsimsel
Alerjik
Rinit)ve
burun
mukozasında
görülen
daimi
akıntı
ve
tıkanıklığı

製品の特徴

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİNOMİL 100 mcg Burun Spreyi, Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Her püskürtme dozunda;
Beklometazon dipropiyonat………….. 100 mikrogram
YARDIMCI MADDELER
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nazal Sprey
Beyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pereniyal
(yıl
boyu
süren)
alerjik
rinit,
mevsimsel
alerjik
rinit
ve
vazomotor
rinit’in
semptomatik tedavi ve profilaksisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler ve 6 yaşın üstündeki çocuklar;
Tavsiye edilen doz her bir burun deliğine günde bir kez iki
püskürtmedir. İlk püskürtme burun
boşluğunun üst kısmına, ikinci püskürtme burun boşluğunun alt
kısmına yapılmalıdır. Toplam
günlük uygulama normal olarak 4 püskürtmeyi (400 mikrogram)
geçmemelidir. Tam bir
terapötik
yarar
için
düzenli
kullanım
esastır.
Hastanın
düzenli
dozaj
rejimine
uyumu
sağlanmalı
ve
nazal
rahatlamanın
uygulamadan
birkaç
gün
sonra
sağlanacağı
hastaya
bildirilmelidir.
2 / 9
UYGULAMA ŞEKLI:
RİNOMİL sadece intranazal olarak uygulanır. Nazal mukozada fazla
mukus sekresyonu ve
ödem olduğunda ilaç etkisini göstereceği yere ulaşamayabilir. Bu
bakımdan nazal spreyi
kullanmadan önce burun iyice temizlenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önermek için klinik
bilgiler yetersizdir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
RİNOMİL, ilacın bileşimindeki maddelerden birine aşırı
duyarlılık hikayesi olan hastalarda
ve lokal viral (herpes) ve tüberküler infeksiyonlarda
kontrendikedir.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit ted