Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
beklometazon dipropiyonat
DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
R01AD01
beclomethasone dipropionate
2018-06-08
1 / 8 KULLANMA TALİMATI RİNOMİL 100 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON BURUN IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDELER_: Her püskürtme dozu, 100 mikrogram Beklometazon dipropiyonat içerir. 100 ml süspansiyon, 100 mg Beklometazon dipropiyonat anhidrus ihtiva eder. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz / Karmelloz sodyum, glikoz, susuz, feniletil alkol, disodyum edetat, polysorbate 80, potasyum sorbat, hidroklorik asit derişik, sodyum hidroksit, saf su içermektedir._ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RİNOMİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RİNOMİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RİNOMİL_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RİNOMİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİNOMİL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİNOMİL solunum yollarında iltihap giderici etkiye sahip bir kortikosteroiddir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ 2 / 8 RİNOMİL 30 mL'lik Tip III amber renkli cam şişede 200 püskürtme sağlayan ambalaj halinde sunulur. Burun içine uygulanan herbir püskürtme dozu, 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat içerir. RİNOMİL; yıl boyunca devam eden nezle (Pereniyal Alerjik Rinit), saman nezlesi (Mevsimsel Alerjik Rinit)ve burun mukozasında görülen daimi akıntı ve tıkanıklığı Prečítajte si celý dokument
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİNOMİL 100 mcg Burun Spreyi, Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Her püskürtme dozunda; Beklometazon dipropiyonat………….. 100 mikrogram YARDIMCI MADDELER Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nazal Sprey Beyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pereniyal (yıl boyu süren) alerjik rinit, mevsimsel alerjik rinit ve vazomotor rinit’in semptomatik tedavi ve profilaksisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkinler ve 6 yaşın üstündeki çocuklar; Tavsiye edilen doz her bir burun deliğine günde bir kez iki püskürtmedir. İlk püskürtme burun boşluğunun üst kısmına, ikinci püskürtme burun boşluğunun alt kısmına yapılmalıdır. Toplam günlük uygulama normal olarak 4 püskürtmeyi (400 mikrogram) geçmemelidir. Tam bir terapötik yarar için düzenli kullanım esastır. Hastanın düzenli dozaj rejimine uyumu sağlanmalı ve nazal rahatlamanın uygulamadan birkaç gün sonra sağlanacağı hastaya bildirilmelidir. 2 / 9 UYGULAMA ŞEKLI: RİNOMİL sadece intranazal olarak uygulanır. Nazal mukozada fazla mukus sekresyonu ve ödem olduğunda ilaç etkisini göstereceği yere ulaşamayabilir. Bu bakımdan nazal spreyi kullanmadan önce burun iyice temizlenmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önermek için klinik bilgiler yetersizdir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Veri yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR RİNOMİL, ilacın bileşimindeki maddelerden birine aşırı duyarlılık hikayesi olan hastalarda ve lokal viral (herpes) ve tüberküler infeksiyonlarda kontrendikedir. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit ted Prečítajte si celý dokument