RHINISENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO 10 VIALES (20 ML)

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
24-02-2016

有効成分:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA CEPA 833, PASTEURELLA MULTOCIDA TIPO D

から入手可能:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATCコード:

QI09AB04

INN(国際名):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVATED STRAIN 833, PASTEURELLA MULTOCIDA TYPE D

医薬品形態:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

構図:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, DEAE-DEXTRANO, GINSENG, SIMETICONA, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FORMALDEHIDO

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR

処方タイプ:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

治療群:

Cerdas nulíparas, Cerdas reproductoras

治療領域:

Bordetella + pasteurella

製品概要:

RHINISENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO 10 VIALES (20 ML) Caja con 10 viales de vidrio de 20 ml (10 dosis) Autorizado Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2010-09-16

情報リーフレット

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
RHINISENG suspensión inyectable para porcino. 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 2 ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Bordetella
bronchiseptica _inactivada_, _cepa 833CER: ........................................... 9,8
BbCC (*) 
Toxina recombinante _Pasteurella multocida_ Tipo D (PMTr):  .......................... ≥_ _1 MED
63
(**) 
(*) _Bordetella bronchiseptica _recuento de células en log
10
. 
(**) Dosis murina efectiva 63: la vacunación de ratones por vía
subcutánea con 0,2 ml de vacuna 
diluida 5 veces induce la seroconversión de al menos
un 63% de los animales. 
 
ADYUVANTES: 
Gel de hidróxido de aluminio ........................................................................ 6,4
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng 
 
EXCIPIENTES: 
Formaldehído 
0,8 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
Suspensión blanca homogénea. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas).  
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 
 
Para la protección pasiva de los lechones a través
del calostro, después de la inmunización activa de 
las cerdas adultas y cerdas nulíparas para reducir los signos
clínicos y lesiones de la rinitis atrófica 
progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida
de peso asociada a infecciones causadas 
por _Bordetella
bronchiseptica _y_ Pasteurella multocida_ durante el periodo
de engorde. 
 
Los estudios de desafío han demostrado
que la inmunidad pasiva dura hasta las 6 semanas en 
lec
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                 
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ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
RHINISENG suspensión inyectable para porcino. 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 2 ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Bordetella
bronchiseptica _inactivada_, _cepa 833CER: ........................................... 9,8
BbCC (*) 
Toxina recombinante _Pasteurella multocida_ Tipo D (PMTr):  .......................... ≥_ _1 MED
63
(**) 
(*) _Bordetella bronchiseptica _recuento de células en log
10
. 
(**) Dosis murina efectiva 63: la vacunación de ratones por vía
subcutánea con 0,2 ml de vacuna 
diluida 5 veces induce la seroconversión de al menos
un 63% de los animales. 
 
ADYUVANTES: 
Gel de hidróxido de aluminio ........................................................................ 6,4
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng 
 
EXCIPIENTES: 
Formaldehído 
0,8 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
Suspensión blanca homogénea. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas).  
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 
 
Para la protección pasiva de los lechones a través
del calostro, después de la inmunización activa de 
las cerdas adultas y cerdas nulíparas para reducir los signos
clínicos y lesiones de la rinitis atrófica 
progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida
de peso asociada a infecciones causadas 
por _Bordetella
bronchiseptica _y_ Pasteurella multocida_ durante el periodo
de engorde. 
 
Los estudios de desafío han demostrado
que la inmunidad pasiva dura hasta las 6 semanas en 
lec
                                
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