RHINISENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO 10 VIALES (20 ML)

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA CEPA 833, PASTEURELLA MULTOCIDA TIPO D

Tilgængelig fra:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kode:

QI09AB04

INN (International Name):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVATED STRAIN 833, PASTEURELLA MULTOCIDA TYPE D

Lægemiddelform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, DEAE-DEXTRANO, GINSENG, SIMETICONA, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FORMALDEHIDO

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR

Recept type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Cerdas nulíparas, Cerdas reproductoras

Terapeutisk område:

Bordetella + pasteurella

Produkt oversigt:

RHINISENG SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO 10 VIALES (20 ML) Caja con 10 viales de vidrio de 20 ml (10 dosis) Autorizado Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2010-09-16

Indlægsseddel

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RHINISENG suspensión inyectable para porcino. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Bordetella
bronchiseptica _inactivada_, _cepa 833CER: ........................................... 9,8
BbCC (*) 
Toxina recombinante _Pasteurella multocida_ Tipo D (PMTr):  .......................... ≥_ _1 MED
63
(**) 
(*) _Bordetella bronchiseptica _recuento de células en log
10
. 
(**) Dosis murina efectiva 63: la vacunación de ratones por vía
subcutánea con 0,2 ml de vacuna 
diluida 5 veces induce la seroconversión de al menos
un 63% de los animales. 

ADYUVANTES: 
Gel de hidróxido de aluminio ........................................................................ 6,4
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng 

EXCIPIENTES: 
Formaldehído 
0,8 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas).  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 

Para la protección pasiva de los lechones a través
del calostro, después de la inmunización activa de 
las cerdas adultas y cerdas nulíparas para reducir los signos
clínicos y lesiones de la rinitis atrófica 
progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida
de peso asociada a infecciones causadas 
por _Bordetella
bronchiseptica _y_ Pasteurella multocida_ durante el periodo
de engorde. 

Los estudios de desafío han demostrado
que la inmunidad pasiva dura hasta las 6 semanas en 
lec

Produktets egenskaber

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RHINISENG suspensión inyectable para porcino. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Bordetella
bronchiseptica _inactivada_, _cepa 833CER: ........................................... 9,8
BbCC (*) 
Toxina recombinante _Pasteurella multocida_ Tipo D (PMTr):  .......................... ≥_ _1 MED
63
(**) 
(*) _Bordetella bronchiseptica _recuento de células en log
10
. 
(**) Dosis murina efectiva 63: la vacunación de ratones por vía
subcutánea con 0,2 ml de vacuna 
diluida 5 veces induce la seroconversión de al menos
un 63% de los animales. 

ADYUVANTES: 
Gel de hidróxido de aluminio ........................................................................ 6,4
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng 

EXCIPIENTES: 
Formaldehído 
0,8 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas).  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 

Para la protección pasiva de los lechones a través
del calostro, después de la inmunización activa de 
las cerdas adultas y cerdas nulíparas para reducir los signos
clínicos y lesiones de la rinitis atrófica 
progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida
de peso asociada a infecciones causadas 
por _Bordetella
bronchiseptica _y_ Pasteurella multocida_ durante el periodo
de engorde. 

Los estudios de desafío han demostrado
que la inmunidad pasiva dura hasta las 6 semanas en 
lec