REVOLADE 25 mg TABLETA RECUBIERTA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

WARFARINA DE SODIO;

から入手可能:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

ATCコード:

B02BX05

INN（国際名）:

WARFARIN SODIUM;

医薬品形態:

TABLETA RECUBIERTA

構図:

POR TABLETA -

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

caja de cartón conteniendo 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, y 112 tabletas recubiertas en envase blister de PVC/Aluminio/Polia

処方タイプ:

Con receta médica

製:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS - REINO UNIDO

治療群:

ELTROMBOPAG

製品概要:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 y 112 Tabletas recubiertas en blíster de PVC/Aluminio/Poliamida-Aluminio Plateado

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2025-09-11

製品の特徴

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REVOLADE®
ELTROMBOPAG
OLAMINA
TABLETAS RECUBI
ER
TAS
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_REVOLADE® _25 MG TABLETAS RECUBIERTAS
Cada tableta recubierta contiene: 25 mg de Eltrombopag como
Eltrombopag olamina. Para consultar
la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
_REVOLADE® _50 MG TABLETAS RECUBIERTAS
Cada tableta recubierta contiene: 50 mg de Eltrombopag como
Eltrombopag olamina. Para consultar
la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
2. FORMA FARMACÉUTICA
TABLETAS DE 25 MG – tableta recubierta, redonda, biconvexa de color
blanco, grabado con código
“GS NX3” y 25 en un lado y plano en el otro lado. Cada tableta,
para administración oral, contiene
Eltrombopag Olamina, equivalente a 25 mg de Eltrombopag como ácido
libre.
TABLETAS DE 50 MG – tableta recubierta, redonda, biconvexa de color
marrón, grabado con código
“GS UFU” y 50 en un lado y plano en el otro lado. Cada tableta,
para administración oral, contiene
Eltrombopag Olamina, equivalente a 50 mg de Eltrombopag como ácido
libre.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de Trombocitopenia en Pacientes con ITP crónica
_REVOLADE® _es indicado para el tratamiento de la trombocitopenia en
pacientes adultos y pacientes
pediátricos mayores de 6
años
con púrpura trombocitopénica
inmune
(idiopática) crónica
(ITP)
que han tenido una respuesta insuficiente al tratamiento con
corticosteroides, inmunoglobulinas o
esplenectomía.
_REVOLADE® _
debe
utilizarse
solamente
en
pacientes
con
ITP
cuyo
grado
de
trombocitopenia y condición clínica aumentan el riesgo de sangrado.
Tratamiento de Trombocitopenia en Pacientes con infección de
Hepatitis C crónica
_REVOLADE® _ es
indicado
para
el tratamiento
de
la
trombocitopenia
en pacientes
con
hepatitis C crónica, para permitir el inicio y el mantenimiento de la
terapia basada en interferón.
_REVOLADE® _
debe
utilizarse
solamente
en
pacientes
co