REVOLADE 25 mg TABLETA RECUBIERTA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

WARFARINA DE SODIO;

Pieejams no:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

B02BX05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

WARFARIN SODIUM;

Zāļu forma:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozīcija:

POR TABLETA -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

caja de cartón conteniendo 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, y 112 tabletas recubiertas en envase blister de PVC/Aluminio/Polia

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS - REINO UNIDO

Ārstniecības grupa:

ELTROMBOPAG

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 y 112 Tabletas recubiertas en blíster de PVC/Aluminio/Poliamida-Aluminio Plateado

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2025-09-11

Produkta apraksts

______________________________________________________________________________________________________
REVOLADE®
ELTROMBOPAG
OLAMINA
TABLETAS RECUBI
ER
TAS
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_REVOLADE® _25 MG TABLETAS RECUBIERTAS
Cada tableta recubierta contiene: 25 mg de Eltrombopag como
Eltrombopag olamina. Para consultar
la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
_REVOLADE® _50 MG TABLETAS RECUBIERTAS
Cada tableta recubierta contiene: 50 mg de Eltrombopag como
Eltrombopag olamina. Para consultar
la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
2. FORMA FARMACÉUTICA
TABLETAS DE 25 MG – tableta recubierta, redonda, biconvexa de color
blanco, grabado con código
“GS NX3” y 25 en un lado y plano en el otro lado. Cada tableta,
para administración oral, contiene
Eltrombopag Olamina, equivalente a 25 mg de Eltrombopag como ácido
libre.
TABLETAS DE 50 MG – tableta recubierta, redonda, biconvexa de color
marrón, grabado con código
“GS UFU” y 50 en un lado y plano en el otro lado. Cada tableta,
para administración oral, contiene
Eltrombopag Olamina, equivalente a 50 mg de Eltrombopag como ácido
libre.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de Trombocitopenia en Pacientes con ITP crónica
_REVOLADE® _es indicado para el tratamiento de la trombocitopenia en
pacientes adultos y pacientes
pediátricos mayores de 6
años
con púrpura trombocitopénica
inmune
(idiopática) crónica
(ITP)
que han tenido una respuesta insuficiente al tratamiento con
corticosteroides, inmunoglobulinas o
esplenectomía.
_REVOLADE® _
debe
utilizarse
solamente
en
pacientes
con
ITP
cuyo
grado
de
trombocitopenia y condición clínica aumentan el riesgo de sangrado.
Tratamiento de Trombocitopenia en Pacientes con infección de
Hepatitis C crónica
_REVOLADE® _ es
indicado
para
el tratamiento
de
la
trombocitopenia
en pacientes
con
hepatitis C crónica, para permitir el inicio y el mantenimiento de la
terapia basada en interferón.
_REVOLADE® _
debe
utilizarse
solamente
en
pacientes
co