Revestad 5 mg filmom obalené tablety

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATCコード:

G04BE08

投与経路:

perorálne použitie

パッケージ内のユニット:

tbl flm 28x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis

治療群:

83 - VASODILATANTIA

治療領域:

Tadalafil

認証ステータス:

R - Aktuálna registrácia

承認日:

2016-11-28

情報リーフレット

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/06960-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
REVESTAD 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Revestad a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Revestad
3.
Ako užívať Revestad
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Revestad
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE REVESTAD A NA ČO SA POUŽÍVA
Revestad obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5.
Revestad sa používa na liečbu dospelých mužov s:
-
EREKTILNOU DYSFUNKCIOU. Je to stav, keď muž nemôže dosiahnuť
alebo udržať tvrdosť,
stoporenie penisu potrebné na sexuálnu aktivitu. U tadalafilu sa
dokázalo významné zlepšenie
schopnosti dosiahnuť tvrdý, stoporený penis vhodný na sexuálnu
aktivitu. Po sexuálnej
stimulácii Revestad pomáha uvoľniť krvné cievy v penise, čo
umožňuje prietok krvi do penisu.
Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie. Revestad vám nepomôže,
ak nemáte erektilnú
dysfunkciu. Je dôležité uvedomiť si, že Revestad nepôsobí bez
sexuálnej stimulácie. S vašou
partnerkou sa musíte venovať predohre tak, ako keby ste neužívali
liek na liečbu erektilnej
dysfu

製品の特徴

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/06960-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Revestad 5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 78,825 mg laktózy (vo forme
laktózy bezvodej a laktózy
monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Žltá bikonvexná filmom obalená tableta v tvare kapsuly s
vyrazeným „T 5“ na jednej strane a hladká
na druhej strane s nominálnymi rozmermi 8,2 mm x 4,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Na dosiahnutie účinku tadalafilu pri liečbe erektilnej dysfunkcie
je potrebná sexuálna stimulácia.
Liečba prejavov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty u
dospelých mužov.
Revestad nie je indikovaný na použitie u žien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Erektilná dysfunkcia u dospelých mužov _
Vo všeobecnosti odporúčaná dávka Revestadu je 10 mg podaná pred
očakávanou pohlavnou aktivitou
bez ohľadu na príjem potravy.
U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, sa môže použiť dávka
20 mg.
Liek sa má užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Dávky 10 a 20 mg sú určené na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúčajú sa na
trvalé každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie tadalafilu
(t.j. aspoň dvakrát týždenne), môže
byť vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou tadalafilu
jedenkrát denne na základe rozhodnutia
pacienta a zváženia lekára.
1
U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne v
približne rovnakom čase. Dávku je
možné znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti
pacienta