国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Atipamezolhydroklorid
Eurovet Animal Health BV
QV03AB90
atipamezole hydrochloride
5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10 ml
C
Markedsført
2010-03-15
PAKNINGSVEDLEGG . . REVAZOL 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND OG KATT. . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE . . Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Revazol 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt. ATIPAMEZOLHYDROKLORID. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER. . 1 ml klar og fargeløs vannholdig injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: VIRKESTOFFER: Atipamezolhydroklorid 5,0 mg. (ekvivalent med 4,27 mg atipamezolbase). HJELPESTOFFER: . Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,0 mg. . 4. INDIKASJON(ER). . Atipamezolhydroklorid er en selektiv α2-antagonist og er indisert til oppheving av sedative effekter hos hund og katt etter bruk av medetomidin og deksmedetomidin. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Dette produktet skal ikke brukes til: Avlsdyr. Dyr som lider av lever- eller nyresykdommer. Se også punkt “Spesielle advarsler”. . 6. BIVIRKNINGER. . Det er observert en forbigående hypotensiv effekt i løpet av de første 10 minuttene etter injeksjon av atipamezolhydroklorid. I sjeldne tilfeller kan det forekomme hyperaktivitet, takykardi, spyttavsondring, atypisk stemmebruk, muskelskjelving, oppkast, økt respirasjonsfrekvens, ukontrollert urinering og ukontrollert avføring. I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå tilbakefall av sedasjon, eller det kan være at oppvåkningstiden ikke forkortes etter administrering av atipamezol. Når det brukes lave doser hos katter for delvis å reversere effektene av medetomidin eller deksmedetomidin, skal en sikre seg mot muligheten for hypotermi (selv etter oppvåkning fra sedasjon). Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Katt og hund. . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE. . Gis 完全なドキュメントを読む
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Revazol 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoffer: Atipamezolhydroklorid (ekvivalent med 4,27 mg atipamezolbase) 5,0 mg Hjelpestoffer Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,0 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs og steril, vannholdig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Atipamezolhydroklorid er en selektiv α2-antagonist og er indisert til oppheving av sedative effekter hos hund og katt etter bruk av medetomidin og deksmedetomidin. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Dette produktet skal ikke brukes til: - Avlsdyr. - Dyr som lider av lever- eller nyresykdommer. Se også punkt 4.7. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Sørg for at dyret har gjenvunnet en normal svelgerefleks før noe mat eller drikke tilbys. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Etter administrering av produktet, bør dyret ligge i rolige omgivelser. Dyret bør ikke forlates under oppvåkningstiden. På grunn av forskjellige doseringsanbefalinger, må det utvises varsomhet dersom produktet brukes til andre dyr enn det preparatet er beregnet til. Dersom det gis andre sedativer enn (deks)medetomidin, skal en være klar over at effektene av disse midlene kan fortsette etter oppheving av (deks)medetomidin. Atipamezol reverserer ikke effekten av ketamin, som kan forårsake anfall hos hund og utløse kramper hos katt når det brukes alene. Ikke gi Atipamezol før det har gått 30-40 minutter etter administrering av ketamin SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR På grunn av atipamezols potente farmakologiske aktivitet, bør preparatet ikke komme i kontakt med hud, øyne og slimhinner. Ved utilsiktet hud- eller øyekontakt med produktet, skal det affiserte området skylles rikelig med rent vann. Oppsøk l 完全なドキュメントを読む