Revazol 5 mg/ ml

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Atipamezolhydroklorid

Mevcut itibaren:

Eurovet Animal Health BV

ATC kodu:

QV03AB90

INN (International Adı):

atipamezole hydrochloride

Doz:

5 mg/ ml

Farmasötik formu:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Paketteki üniteler:

Hetteglass 10 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2010-03-15

Bilgilendirme broşürü

PAKNINGSVEDLEGG .
.
REVAZOL 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING TIL HUND OG KATT.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE .
.
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Revazol 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
ATIPAMEZOLHYDROKLORID.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
.
1 ml klar og fargeløs vannholdig injeksjonsvæske, oppløsning
inneholder:
VIRKESTOFFER:
Atipamezolhydroklorid 5,0 mg.
(ekvivalent med 4,27 mg atipamezolbase).
HJELPESTOFFER: .
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,0 mg.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Atipamezolhydroklorid er en selektiv α2-antagonist og er indisert til
oppheving av
sedative effekter hos hund og katt etter bruk av medetomidin og
deksmedetomidin.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Dette produktet skal ikke brukes til:

Avlsdyr.

Dyr som lider av lever- eller nyresykdommer.
Se også punkt “Spesielle advarsler”.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Det er observert en forbigående hypotensiv effekt i løpet av de
første 10 minuttene
etter injeksjon av atipamezolhydroklorid. I sjeldne tilfeller kan det
forekomme
hyperaktivitet, takykardi, spyttavsondring, atypisk stemmebruk,
muskelskjelving,
oppkast, økt respirasjonsfrekvens, ukontrollert urinering og
ukontrollert avføring. I
svært sjeldne tilfeller kan det oppstå tilbakefall av sedasjon,
eller det kan være at
oppvåkningstiden ikke forkortes etter administrering av atipamezol.
Når det brukes lave doser hos katter for delvis å reversere
effektene av
medetomidin eller deksmedetomidin, skal en sikre seg mot muligheten
for
hypotermi (selv etter oppvåkning fra sedasjon).
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Katt og hund.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE.
.
Gis

Ürün özellikleri

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Revazol 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
Virkestoffer:
Atipamezolhydroklorid
(ekvivalent med 4,27 mg atipamezolbase)
5,0 mg
Hjelpestoffer
Metylparahydroksybenzoat (E 218)
1,0 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs og steril, vannholdig oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Atipamezolhydroklorid er en selektiv α2-antagonist og er indisert til
oppheving av sedative effekter hos
hund og katt etter bruk av medetomidin og deksmedetomidin.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Dette produktet skal ikke brukes til:
- Avlsdyr.
- Dyr som lider av lever- eller nyresykdommer.
Se også punkt 4.7.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Sørg for at dyret har gjenvunnet en normal svelgerefleks før noe mat
eller drikke tilbys.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Etter administrering av produktet, bør dyret ligge i rolige
omgivelser.
Dyret bør ikke forlates under oppvåkningstiden.
På grunn av forskjellige doseringsanbefalinger, må det utvises
varsomhet dersom produktet brukes til
andre dyr enn det preparatet er beregnet til.
Dersom det gis andre sedativer enn (deks)medetomidin, skal en være
klar over at effektene av disse
midlene kan fortsette etter oppheving av (deks)medetomidin.
Atipamezol reverserer ikke effekten av ketamin, som kan forårsake
anfall hos hund og utløse kramper
hos katt når det brukes alene. Ikke gi Atipamezol før det har gått
30-40 minutter etter administrering av
ketamin
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
På grunn av atipamezols potente farmakologiske aktivitet, bør
preparatet ikke komme i kontakt med
hud, øyne og slimhinner. Ved utilsiktet hud- eller øyekontakt med
produktet, skal det affiserte området
skylles rikelig med rent vann. Oppsøk l