国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zidovudine 100 mg
ViiV Healthcare B.V.
J05AF01
Capsule, hard
Oraal gebruik
Zidovudine
CTI Extended: 333855-01
Gecommercialiseerd: Nee
2009-02-18
Version 67 1/10 v67 = v66 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final) RETROVIR 100 MG CAPSULES ZIDOVUDINE INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF KRIJGT U EEN BIJWERKING DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS RETROVIR EN WAARVOOR WORDT RETROVIR INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U RETROVIR NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U RETROVIR IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U RETROVIR? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1 WAT IS RETROVIR EN WAARVOOR WORDT RETROVIR INGENOMEN? RETROVIR WORDT GEBRUIKT OM HIV-(HUMAAN IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS) INFECTIE TE BEHANDELEN. Het werkzaam bestanddeel van Retrovir is zidovudine. Retrovir is een type medicijn dat gekend is als antiretroviraal middel. Het behoort tot de groep medicijnen die _nucleosideanaloog reverse_ _transcriptaseremmers _(_NRTIs_) genoemd worden. Retrovir neemt de HIV-infectie niet weg; het vermindert de hoeveelheid virus in uw lichaam en zorgt er voor dat de virusdeeltjes op een laag niveau blijven. Retrovir verhoogt ook het _aantal CD4-cellen _in uw bloed. CD4 cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties. Retrovir wordt gebruikt, samen met andere medicijnen (‘combinatiebehandeling’), om HIV te behandelen bij volwassenen en kinderen. Om uw HIV-infectie onder controle te houden en er voor te zorgen dat uw ziekte niet verergert, moet u al uw medicijnen blijven innemen. Als u zwanger bent, is het mogel 完全なドキュメントを読む
Version 61 1/15 v61 = v60 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL RETROVIR 100 mg capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule, hard bevat 100 mg zidovudine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules, hard Ondoorzichtig witte hardgelatine capsules gecodeerd GSYJU. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De orale vormen van Retrovir zijn geïndiceerd bij een antiretrovirale combinatie-therapie bij volwassenen en kinderen die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv). De chemoprofylaxe met Retrovir is geïndiceerd bij de behandeling van hiv-seropositieve zwangere vrouwen (vanaf 14 weken zwangerschap), bij de preventie van de moeder-foetusoverdracht van hiv en bij de primaire profylaxe van hiv-infectie bij de pasgeborene. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Retrovir moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-infectie. Retrovir is ook als drank verkrijgbaar. _Dosering bij volwassenen en adolescenten die minstens 30 kg wegen_:_ _De gewoonlijk aanbevolen dosis van Retrovir in combinatie met andere antiretrovirale middelen is 250 of 300 mg tweemaal per dag. _Dosering bij kinderen_: _Kinderen die meer dan 21 kg en minder dan 30 kg wegen_:_ _ De aanbevolen dosis van Retrovir in combinatie met andere antiretrovirale middelen is twee 100 mg capsules tweemaal per dag. _Kinderen die minstens 14 kg en minder dan of juist 21 kg wegen_:_ _De aanbevolen dosering van Retrovir is één 100 mg capsule ‘s ochtends en twee 100 mg capsules ’s avonds. _Kinderen die minstens 8 kg en minder dan 14 kg wegen_: De aanbevolen dosering van zidovudine is één 100 mg capsule tweemaal per dag. Version 61 2/15 v61 = v60 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final) Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om specifieke doseringsaanbevelingen te geven voor kinderen die minder dan 4 kg wegen (Zie hieron 完全なドキュメントを読む