Retrovir 100 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zidovudine 100 mg

Beschikbaar vanaf:

ViiV Healthcare B.V.

ATC-code:

J05AF01

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zidovudine

Product samenvatting:

CTI Extended: 333855-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-02-18

Bijsluiter

Version 67
1/10
v67 = v66 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final)
RETROVIR
100 MG CAPSULES
ZIDOVUDINE
INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF
KRIJGT U EEN BIJWERKING DIE
NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF
APOTHEKER.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS RETROVIR EN WAARVOOR WORDT RETROVIR INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U RETROVIR NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
3.
HOE NEEMT U RETROVIR IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U RETROVIR?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1
WAT IS RETROVIR EN WAARVOOR WORDT RETROVIR INGENOMEN?
RETROVIR WORDT GEBRUIKT OM HIV-(HUMAAN IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS)
INFECTIE TE BEHANDELEN.
Het werkzaam bestanddeel van Retrovir is zidovudine. Retrovir is een
type medicijn dat gekend is als
antiretroviraal middel. Het behoort tot de groep medicijnen die
_nucleosideanaloog reverse_
_transcriptaseremmers _(_NRTIs_) genoemd worden.
Retrovir neemt de HIV-infectie niet weg; het vermindert de hoeveelheid
virus in uw lichaam en zorgt
er voor dat de virusdeeltjes op een laag niveau blijven. Retrovir
verhoogt ook het _aantal CD4-cellen _in
uw bloed. CD4 cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk
zijn omdat ze uw lichaam helpen
bij het bestrijden van infecties.
Retrovir wordt gebruikt, samen met andere medicijnen
(‘combinatiebehandeling’), om HIV te
behandelen bij volwassenen en kinderen. Om uw HIV-infectie onder
controle te houden en er voor te
zorgen dat uw ziekte niet verergert, moet u al uw medicijnen blijven
innemen.
Als u zwanger bent, is het mogel

Productkenmerken

Version 61
1/15
v61 = v60 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RETROVIR 100 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule, hard bevat 100 mg zidovudine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard
Ondoorzichtig witte hardgelatine capsules gecodeerd GSYJU.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De
orale
vormen
van
Retrovir
zijn
geïndiceerd
bij
een
antiretrovirale
combinatie-therapie
bij
volwassenen en kinderen die geïnfecteerd zijn met het humaan
immunodeficiëntievirus (hiv).
De chemoprofylaxe met Retrovir is geïndiceerd bij de behandeling van
hiv-seropositieve zwangere
vrouwen (vanaf 14 weken zwangerschap), bij de preventie van de
moeder-foetusoverdracht van hiv en
bij de primaire profylaxe van hiv-infectie bij de pasgeborene.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Retrovir moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft
met de behandeling van een
hiv-infectie.
Retrovir is ook als drank verkrijgbaar.
_Dosering bij volwassenen en adolescenten die minstens 30 kg wegen_:_
_De gewoonlijk aanbevolen dosis
van Retrovir in combinatie met andere antiretrovirale middelen is 250
of 300 mg tweemaal per dag.
_Dosering bij kinderen_:
_Kinderen die meer dan 21 kg en minder dan 30 kg wegen_:_ _ De
aanbevolen dosis van Retrovir in
combinatie met andere antiretrovirale middelen is twee 100 mg capsules
tweemaal per dag.
_Kinderen die minstens 14 kg en minder dan of juist 21 kg wegen_:_ _De
aanbevolen dosering van Retrovir
is één 100 mg capsule ‘s ochtends en twee 100 mg capsules ’s
avonds.
_Kinderen die minstens 8 kg en minder dan 14 kg wegen_: De aanbevolen
dosering van zidovudine is
één 100 mg capsule tweemaal per dag.
Version 61
2/15
v61 = v60 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final)
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om specifieke
doseringsaanbevelingen te geven voor
kinderen die minder dan 4 kg wegen (Zie hieron