国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zidovudine 50 mg/5 ml
ViiV Healthcare B.V.
J05AF01
Zidovudine
100 mg/10 ml
Drank
Zidovudine 10 mg/ml
Oraal gebruik
Zidovudine
CTI-code: 161524-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml + 1 (10 ml) x Measuring syringe - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05054626450010 - CNK-code: 1029602 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161524-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml + 1 (1 ml) x Measuring syringe - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05054626450218 - CNK-code: 3787058 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1993-03-30
Version 63 1/11 v63 = v62 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final) RETROVIR 100 MG/10 ML DRANK ZIDOVUDINE INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF KRIJGT U EEN BIJWERKING DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1 WAT IS RETROVIR EN WAARVOOR WORDT RETROVIR INGENOMEN? 2 WANNEER MAG U RETROVIR NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3 HOE NEEMT U RETROVIR IN? 4 MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5 HOE BEWAART U RETROVIR? 6 INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1 WAT IS RETROVIR EN WAARVOOR WORDT RETROVIR INGENOMEN? RETROVIR WORDT GEBRUIKT OM EEN INFECTIE MET HIV (HUMAAN IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS) TE BEHANDELEN. De werkzame stof van Retrovir is zidovudine. Retrovir is een type medicijn dat bekend is als antiretroviraal middel. Het behoort tot de groep medicijnen die _nucleosideanaloog reverse_ _transcriptaseremmers _(_NRTI’s_) genoemd worden. Retrovir neemt de hiv-infectie niet weg; het vermindert de hoeveelheid virus in uw lichaam en zorgt er voor dat de virusdeeltjes op een laag niveau blijven. Retrovir verhoogt ook het _aantal CD4-cellen _in uw bloed. CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties. Retrovir wordt gebruikt, samen met andere medicijnen (‘combinatiebehandeling’), om hiv te behandelen bij volwassenen en kinderen. Om uw hiv-infectie onder controle te houden en er voor te zorgen dat uw ziekte niet verergert, moet u al uw medicijnen blijven innemen. Als u zwanger bent, is het mog 完全なドキュメントを読む
Version 53 1/15 v53 = v52 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL RETROVIR 100 mg/10 ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De drank bevat 100 mg zidovudine per 10 ml. Hulpstoffen met bekend effect : De drank bevat 6,4 g maltitol per 10 ml. De drank bevat 20 mg natriumbenzoaat per 10 ml. De drank bevat 96 mg propyleenglycol per 10 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Retrovir 100 mg/10 ml drank Drinkbare, heldere, lichtgele, suikervrije oplossing met aardbeiensmaak. De verpakking bevat een orale doseerspuit die vóór gebruik op de fles moet geplaatst worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De orale vormen van Retrovir zijn geïndiceerd bij een antiretrovirale combinatie-therapie bij volwassenen en kinderen die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) . De chemoprofylaxe met Retrovir is geïndiceerd bij de behandeling van hiv-seropositieve zwangere vrouwen (vanaf 14 weken zwangerschap), bij de preventie van de moeder-foetusoverdracht van hiv en bij de primaire profylaxe van hiv-infectie bij de pasgeborene. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Retrovir moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-infectie. _Dosering bij volwassenen en adolescenten die minstens 30 kg wegen: _De gewoonlijk aanbevolen dosis van Retrovir in combinatie met andere antiretrovirale middelen is 250 of 300 mg tweemaal per dag. _Dosering bij kinderen: _Er zijn ook Retrovir 100 mg capsules verkrijgbaar voor gebruik bij kinderen. _Kinderen die minstens 9 kg en minder dan 30 kg wegen: _ De aanbevolen dosis van Retrovir in combinatie met andere antiretrovirale middelen is 0,9 ml/kg (9 mg/kg) tweemaal per dag (bijv. bij een kind van 15 kg bedraagt de dosering 13,5 ml drank tweemaal per dag). De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 300 mg (30 ml) tweemaal per dag. Version 53 2/15 v53 = v52 v. IA/151 (Breastfeeding 完全なドキュメントを読む