国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZIDOVUDINE 10 mg/ml
ViiV Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT
J05AF01
ZIDOVUDINE 10 mg/ml
Drank
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; STRAWBERRY FLAVOUR 500286E (RI) ; WATER, GEZUIVERD ; WHITE SUGAR FLAVOUR 3112044 (RI),
Oraal gebruik
Zidovudine
Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965); NATRIUMBENZOAAT (E 211); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); STRAWBERRY FLAVOUR 500286E (RI); WATER, GEZUIVERD; WHITE SUGAR FLAVOUR 3112044 (RI);
1900-01-01
IA151 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RETROVIR 100 MG/10 ML DRANK zidovudine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Retrovir en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RETROVIR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? RETROVIR WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN EEN INFECTIE MET HET HUMANE IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS (HIV-INFECTIE) . Het werkzame bestanddeel van Retrovir is zidovudine. Retrovir behoort tot een groep van antivirale geneesmiddelen, ook wel bekend als antiretrovirale geneesmiddelen, die _nucleoside analoge reverse _ _transcriptaseremmers (NRTI’s)_ worden genoemd. Retrovir verwijdert de hiv-infectie niet; maar het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat deze op een laag niveau blijven. Retrovir verhoogt ook het _aantal CD4-bloedcellen_ in uw bloed. CD4-bloedcellen zijn een bepaald soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het gezond houden van het immuunsysteem hetgeen helpt bij het bestrijden van infecties. Retrovir wordt gebruikt in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (‘combinatiebehandeling’) voor de behandeling van hiv-infecties bij volwassenen en kinderen. Om uw hiv-infectie onder controle te houden en ervoor te zor 完全なドキュメントを読む
IA151 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Retrovir 100 mg/10 ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 ml drank bevat 100 mg zidovudine. Hulpstoffen met bekend effect: 10 ml drank bevat 6,4 g maltitol. 10 ml drank bevat 20 mg natriumbenzoaat. 10 ml drank bevat 96 mg propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Retrovir 100 mg/10 ml drank Een heldere, lichtgele, suikervrije oplossing met aardbeiensmaak. De verpakking bevat een orale doseerspuit die vóór gebruik op de fles dient te worden gezet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Retrovir orale toedieningsvormen zijn bestemd voor antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van met Humaan Immunodefiëntie Virus (hiv) geïnfecteerde volwassenen en kinderen. Retrovir chemoprofylaxe is bestemd voor toepassing bij hiv-positieve zwangere vrouwen (met een zwangerschapsduur vanaf 14 weken) voor de preventie van de maternale-foetale overdracht van hiv en voor de primaire profylaxe van hiv-infectie bij pasgeborenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling met Retrovir moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-infectie. _Dosering bij volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht van 30 kg of meer: _ De aanbevolen dosering Retrovir in combinatie met andere antiretrovirale middelen is tweemaal daags 250 of 300 mg. Dosering bij kinderen Voor gebruik bij kinderen is Retrovir ook beschikbaar als 100 mg capsules. _Dosering bij kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 9 tot minder dan 30 kg: _ De aanbevolen dosering Retrovir 100 mg/10 ml drank is tweemaal daags 0,9 ml/kg lichaamsgewicht (9 mg/kg lichaamsgewicht) in combinatie met andere antiretrovirale middelen (bijv. voor een kind met een lichaamsgewicht van 15 kg is een dosering van tweemaal daags 13,5 ml drank nodig). De maximale dosering mag nooit meer zijn dan tweemaal daags 300 mg (30 ml). _ _ _Dosering bij kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 4 tot mi 完全なドキュメントを読む