情報リーフレット
1
PAKENDI INFOLEHT
RESPISURE 1 ONE, SÜSTEEEMULSIOON SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat1
Louvain-la-Neuve
B-1348 Belgia
või
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León
Parcelas 15-16
León 24009
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Respisure 1 One, süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Inaktiveeritud, adjuveeritud _Mycoplasma hyopneumoniae_ vaktsiin.
1 annus (2 ml) sisaldab 4,5 kuni 5,2 log
10
ELISA suhtelist potentsusühikut inaktiveeritud _M. _
_hyopneumoniae_ tüve NLl042, amfigeenalust 0,025 ml, drakeool 5
(mineraalõli) 0,075 ml ja
tiomersaali 0,185 mg.
Naturaalvalge, läbikumav, pooleldi hägune õli vesiemulsioonis
süstimiseks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
3 päeva vanuste ja vanemate põrsaste aktiivne immuniseerimine, et
vähendada _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ põhjustatud kopsukahjustusi nuumloomadel.
Immuunsuse teke: 18 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
3 nädala vanuste ja vanemate põrsaste aktiivne immuniseerimine, et
vähendada _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ põhjustatud köhimist ja kaalukaotust nuumloomadel.
Immuunsuse teke: 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
2
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Lokaalsed koereaktsioonid (mööduv turse süstekohal max. diameetriga
2,5 cm), mis võivad kesta kuni
3 päeva on väga sagedased (rohkem kui 1-l loomal 10-st).
Mööduv rektaalse temperatuuri tõus (kuni 1,9 °C üle
algväärtuse) võib olla täheldatav kuni 4 päeva
pärast vaktsineerimist.
Osana vaktsineerimisele järgnevast immuunreaktsioonist võib
süstekohal lihaskoes ilmneda
põletikuline infiltratsioon ja/või fibroos, mis kestab vähemalt 14
päeva.
Väga harvadel juhtud
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Respisure 1 One, süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _
_ _
1 annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Inaktiveeritud _Mycoplasma hyopneumoniae _tüve NL1042 4,5 ja 5.2 log
10
ühikut vahel*
*ELISA suhteline potentsusühik võrrelduna referentsvaktsiiniga.
ADJUVANDID:
Amfigeenalus
0,025 ml
Drakeool 5 (mineraalõli)
0,075 ml
ABIAINE:
Tiomersaal
0,185 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Naturaalvalge, läbikumav, pooleldi hägune õli vesiemulsioonis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (nuumsead).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
3 päeva vanuste ja vanemate põrsaste aktiivne immuniseerimine, et
vähendada _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ põhjustatud kopsukahjustusi nuumloomadel.
Immuunsuse teke: 18 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
3 nädala vanuste ja vanemate põrsaste aktiivne immuniseerimine, et
vähendada _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ põhjustatud köhimist ja kaalukaotust nuumloomadel.
Immuunsuse teke: 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
2
4.4.
ERIHOIATUSED
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine
iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel
juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta
kaasa pakendi infoleht ja pöörduda
viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli,
pöörduda uuesti arsti poole.
Arstile:
See veterinaarravim sisaldab
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 