Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
mükoplasma
Elanco GmbH
QI09AB13
mycoplasma
1annus 50annus 1TK; 1annus 50annus 10TK
süsteemulsioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT RESPISURE 1 ONE, SÜSTEEEMULSIOON SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat1 Louvain-la-Neuve B-1348 Belgia või Laboratorios SYVA, S.A.U. Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León Parcelas 15-16 León 24009 Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Respisure 1 One, süsteemulsioon sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Inaktiveeritud, adjuveeritud _Mycoplasma hyopneumoniae_ vaktsiin. 1 annus (2 ml) sisaldab 4,5 kuni 5,2 log 10 ELISA suhtelist potentsusühikut inaktiveeritud _M. _ _hyopneumoniae_ tüve NLl042, amfigeenalust 0,025 ml, drakeool 5 (mineraalõli) 0,075 ml ja tiomersaali 0,185 mg. Naturaalvalge, läbikumav, pooleldi hägune õli vesiemulsioonis süstimiseks. 4. NÄIDUSTUS(ED) 3 päeva vanuste ja vanemate põrsaste aktiivne immuniseerimine, et vähendada _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ põhjustatud kopsukahjustusi nuumloomadel. Immuunsuse teke: 18 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 26 nädalat pärast vaktsineerimist. 3 nädala vanuste ja vanemate põrsaste aktiivne immuniseerimine, et vähendada _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ põhjustatud köhimist ja kaalukaotust nuumloomadel. Immuunsuse teke: 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 23 nädalat pärast vaktsineerimist. 2 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Lokaalsed koereaktsioonid (mööduv turse süstekohal max. diameetriga 2,5 cm), mis võivad kesta kuni 3 päeva on väga sagedased (rohkem kui 1-l loomal 10-st). Mööduv rektaalse temperatuuri tõus (kuni 1,9 °C üle algväärtuse) võib olla täheldatav kuni 4 päeva pärast vaktsineerimist. Osana vaktsineerimisele järgnevast immuunreaktsioonist võib süstekohal lihaskoes ilmneda põletikuline infiltratsioon ja/või fibroos, mis kestab vähemalt 14 päeva. Väga harvadel juhtud Citiți documentul complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Respisure 1 One, süsteemulsioon sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _ _ _ 1 annus (2 ml) sisaldab: TOIMEAINE: Inaktiveeritud _Mycoplasma hyopneumoniae _tüve NL1042 4,5 ja 5.2 log 10 ühikut vahel* *ELISA suhteline potentsusühik võrrelduna referentsvaktsiiniga. ADJUVANDID: Amfigeenalus 0,025 ml Drakeool 5 (mineraalõli) 0,075 ml ABIAINE: Tiomersaal 0,185 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. Naturaalvalge, läbikumav, pooleldi hägune õli vesiemulsioonis. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga (nuumsead). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID 3 päeva vanuste ja vanemate põrsaste aktiivne immuniseerimine, et vähendada _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ põhjustatud kopsukahjustusi nuumloomadel. Immuunsuse teke: 18 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 26 nädalat pärast vaktsineerimist. 3 nädala vanuste ja vanemate põrsaste aktiivne immuniseerimine, et vähendada _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ põhjustatud köhimist ja kaalukaotust nuumloomadel. Immuunsuse teke: 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 23 nädalat pärast vaktsineerimist. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 2 4.4. ERIHOIATUSED Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale: See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike. Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole. Arstile: See veterinaarravim sisaldab Citiți documentul complet