Relifex 500 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

NABUMETON

から入手可能:

2care4 ApS

ATCコード:

M01AX01

INN（国際名）:

nabumetone

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2007-01-24

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RELIFEX® 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Nabumeton
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Relifex
3. Sådan skal du tage Relifex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Relifex er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpede middel.
Det tilhører
gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan tage Relifex til behandling af gigtsygdomme (reumatiske
sygdomme) og
andre sygdomme, som skyldes betændelse.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RELIFEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE RELIFEX, HVIS DU
•
er allergisk overfor nabumeton eller et af de øvrige indholdsstoffer
i Relifex
(angivet i afsnit 6).
•
har meget dårligt hjerte, en hjerneblødning eller anden blødning.
•
har haft astma, nældefeber eller allergi efter at have taget
acetylsalicylsyre eller
anden lignende medicin (NSAID-præparater).
•
har haft blødning fra mave eller tarm eller hul i tarmen i
forbindelse med
behandling med smertestillende medicin (NSAID).
•
har eller har haft mavesår eller maveblødni

製品の特徴

22. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RELIFEX, TABLETTER, FILMOVERTRUKNE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
8686
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Relifex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nabumeton 500 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, filmovertrukne (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Rekommanderet dosis er 1 g dagligt som éngangsdosis.
Doseringen kan øges til 1,5-2 g dagligt enten som éngangsdosis eller
flere doser.
Børn:
Erfaring med nabumeton til behandling af børn savnes.
Bivirkningerne ved Relifex kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i
så kort tid og med
så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof (nabumeton) eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne (se pkt. 6.1).

Alvorlig hjerteinsufficiens, aktiv cerebrovaskulær blødning eller
anden blødning.
_dk_hum_40418_spc.doc_
_Side 1 af 12_

Patienter, som har fået symptomer på astma, urticaria eller andre
allergiske reaktioner
ved indtagelse af acetylsalicylsyre- eller andre NSAID-præparater.
Astmatiske reaktioner
og alvorlige, i sjældne tilfælde fatale, anafylaktiske reaktioner
pga. NSAID-præparater er
blevet rapporteret hos sådanne patienter.

Fortilfælde af gastrointestinal blødning eller perforation i
forbindelse med NSAID-
behandling.

Aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs. to
eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning).

Svær leverinsufficiens.

Svær trombocytopeni.

Svær hypertension.

Akut nyreinsufficiens.

Tredje trimester af graviditeten og amning.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Samtidig brug af andre NSAID-præparater inklusive selektive
cyclooxygenase-2-hæmmere
bør undgås.
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt
for at minimere
bivirkningerne