RELENZA ROTACAPS 5 mg/kapszula, adagolt inhalációs por

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

Zanamivir

から入手可能:

GlaxoSmithKline AB

ATCコード:

J05AH01

INN（国際名）:

Zanamivir

パッケージ内のユニット:

20x HDPE tartályban

クラス:

TT

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

製品概要:

Kiszerelések: 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21088 / 01 - V - TT - igen

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

2009-12-02

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RELENZA ROTACAPS
5 MG/KAPSZULA, ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
zanamivir
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Relenza Rotacaps és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Relenza Rotacaps alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Relenza Rotacapsot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Relenza Rotacapsot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELENZA ROTACAPS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Relenza Rotacaps zanamivirt tartalmaz, amely az ún. _vírusellenes
gyógyszerek_ csoportjába tartozik.
INFLUENZA (_influenzavírus fertőzés)_ KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK.
Csökkenti az influenza tüneteit, és segíti
a gyorsabb gyógyulást.
A Relenza Rotacaps az influenza megelőzésére is alkalmazható,
amikor influenzajárvány tör ki.
A Relenza Rotacaps felnőttek és 5 éves és annál idősebb
gyermekek kezelésére alkalmazható.
A Relenza Rotacapsot be kell lélegezni (inhalálni), hogy a tüdőbe
jusson, mivel lenyelve rosszul
szívódik fel. Az influenzavírus

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Relenza Rotacaps 5 mg/kapszula, adagolt inhalációs por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az inhalációs por minden adagja (egy kapszula) 5 mg zanamivirt
tartalmaz. Egy belégzett adag (amely
a Rotahaler készülék szájrészéből kijut) 4,0 mg zanamivirt
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát (körülbelül 20
mg, mely tejfehérjét tartalmaz).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Adagolt inhalációs por.
Fehér vagy csaknem fehér por kemény zselatin kapszulába töltve,
melynek felsőrésze fehér színű és
fekete „GS7VZ” jelzéssel van ellátva, az alsó része
átlátszó.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
INFLUENZA KEZELÉSE
A Relenza Rotacaps – a közösségben keringő influenza idején –
mind az influenza A, mind az
influenza B kezelésére javallott azon felnőtteknek és gyermekeknek
(5 éves és annál idősebb), akiken
az influenza típusos tünetei észlelhetők.
INFLUENZA MEGELŐZÉSE
A Relenza Rotacaps az influenza A és B expozíció utáni
megelőzésére javallott felnőtteknek és
gyermekeknek (5 éves és annál idősebb) abban az esetben, ha egy
háztartáson belül klinikailag
diagnosztizált influenzában szenvedő személlyel történt
érintkezés (az 5-11 éves gyermekekre
vonatkozóan lásd 5.1 pont). Rendkívüli esetekben a Relenza
Rotacaps alkalmazása szóba jöhet az
influenza A és B szezonális jellegű megelőzésére egy
közösségen belüli tömeges megbetegedés esetén
(például amikor a megbetegedést okozó törzs eltér a vakcinában
lévőtől, vagy pandémia esetén).
A Relenza Rotacaps nem helyettesíti az influenza elleni
védőoltást. A Relenza Rotacaps
influenza-prevencióban való alkalmazásának helyénvalósága
esetenkénti mérlegelést kíván, a
körülmények és a védelemre szoruló populáció
figyelembevételével.
Antivirális készítmények influenza kezelésére és
megelőzésére történő alkalmazása során figyelembe
kel