Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Zanamivir
GlaxoSmithKline AB
J05AH01
Zanamivir
20x HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21088 / 01 - V - TT - igen
Önálló teljes
2009-12-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RELENZA ROTACAPS 5 MG/KAPSZULA, ADAGOLT INHALÁCIÓS POR zanamivir MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Relenza Rotacaps és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Relenza Rotacaps alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Relenza Rotacapsot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Relenza Rotacapsot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELENZA ROTACAPS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Relenza Rotacaps zanamivirt tartalmaz, amely az ún. _vírusellenes gyógyszerek_ csoportjába tartozik. INFLUENZA (_influenzavírus fertőzés)_ KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK. Csökkenti az influenza tüneteit, és segíti a gyorsabb gyógyulást. A Relenza Rotacaps az influenza megelőzésére is alkalmazható, amikor influenzajárvány tör ki. A Relenza Rotacaps felnőttek és 5 éves és annál idősebb gyermekek kezelésére alkalmazható. A Relenza Rotacapsot be kell lélegezni (inhalálni), hogy a tüdőbe jusson, mivel lenyelve rosszul szívódik fel. Az influenzavírus Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Relenza Rotacaps 5 mg/kapszula, adagolt inhalációs por 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az inhalációs por minden adagja (egy kapszula) 5 mg zanamivirt tartalmaz. Egy belégzett adag (amely a Rotahaler készülék szájrészéből kijut) 4,0 mg zanamivirt tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát (körülbelül 20 mg, mely tejfehérjét tartalmaz). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Adagolt inhalációs por. Fehér vagy csaknem fehér por kemény zselatin kapszulába töltve, melynek felsőrésze fehér színű és fekete „GS7VZ” jelzéssel van ellátva, az alsó része átlátszó. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK INFLUENZA KEZELÉSE A Relenza Rotacaps – a közösségben keringő influenza idején – mind az influenza A, mind az influenza B kezelésére javallott azon felnőtteknek és gyermekeknek (5 éves és annál idősebb), akiken az influenza típusos tünetei észlelhetők. INFLUENZA MEGELŐZÉSE A Relenza Rotacaps az influenza A és B expozíció utáni megelőzésére javallott felnőtteknek és gyermekeknek (5 éves és annál idősebb) abban az esetben, ha egy háztartáson belül klinikailag diagnosztizált influenzában szenvedő személlyel történt érintkezés (az 5-11 éves gyermekekre vonatkozóan lásd 5.1 pont). Rendkívüli esetekben a Relenza Rotacaps alkalmazása szóba jöhet az influenza A és B szezonális jellegű megelőzésére egy közösségen belüli tömeges megbetegedés esetén (például amikor a megbetegedést okozó törzs eltér a vakcinában lévőtől, vagy pandémia esetén). A Relenza Rotacaps nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást. A Relenza Rotacaps influenza-prevencióban való alkalmazásának helyénvalósága esetenkénti mérlegelést kíván, a körülmények és a védelemre szoruló populáció figyelembevételével. Antivirális készítmények influenza kezelésére és megelőzésére történő alkalmazása során figyelembe kel Olvassa el a teljes dokumentumot