国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
Krüger GmbH & Co. Kommanditgesellschaft (3093249)
Dry yeast from Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
Hartkapsel
Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (07907) 125 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-05-30
Beschriftungsentwurf Zul.-Nr.: 46014.02.00 Änderungsanzeige vom 28.12.2005 Gebrauchsinformation Stand: 12/05 REISEDIARRHOE-VORBEUGE-KAPSELN 1 von 6 Beschriftungsentwurf der Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen REISEDIARRHOE-VORBEUGE-KAPSELN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind REISEDIARRHOE-VORBEUGE-KAPSELN und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von REISEDIARRHOE-VORBEUGE-KAPSELN beachten? 3. Wie sind REISEDIARRHOE-VORBEUGE-KAPSELN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind REISEDIARRHOE-VORBEUGE-KAPSELN aufzubewahren? REISEDIARRHOE-VORBEUGE-KAPSELN Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 1 Hartkapsel enthält 125 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 entsprechend mindestens 2,5 x 10 9 lebensfähigen Zellen / Kapsel (wirbelschichtgetrocknet). Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdocecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid REISEDIARRHOE-VORBEUGE-KAPSELN sind in (Blisterstreifen:) Originalpackungen mit 20, 50 und mit 100 Hartkapseln erhältlich. (Flaschen:) in Originalpackungen mit 10 und 20 Hartkapseln erhältlich. Beschriftungsentwurf Zul.-Nr.: 46014.02.00 Änderungsanzeige vom 28.12.2005 Gebrauchsinformation Stand: 12/05 REISEDIARRHOE-VORBEUGE-KAPSELN 2 von 6 1. WAS SIND REISEDIARRHOE-VORBEUGE-KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 1.1 REISEDIARRHOE-VORBEUGE-KAPSELN enthalten Trockenhefe. 1.2 PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER/HERSTELLER: Krüger GmbH & Co. KG Senefelder 完全なドキュメントを読む
FA Anlage FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels REISEDIARRHOE-VORBEUGE-KAPSELN FE Wirkstoff: Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Freiverkäuflich FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Trockenhefe FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 1 Hartkapsel enthält: 125 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 entsprechend mindestens 2,5 x 10 hoch 9 lebensfähigen Zellen / g, wirbelschichtgetrocknet bzw. lyophilisiert. FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Angaben entsprechend der Zusammensetzung FM 4. Anwendungsgebiete Zur Prophylaxe von Reisediarrhöen FN 5. Gegenanzeigen Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Hefe oder einen der sonstigen Bestandteile. Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer generalisierten Besiedelung mit Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 dürfen Patienten mit geschwächter Immunabwehr (z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantation, Leukämie, bösartige Tumore, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung) und Patienten mit Zentralvenenkatheter dieses Arzneimittel nicht anwenden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter 8. "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise". FO 6. Nebenwirkungen Die Einnahme kann Blähungen verursachen. Auch können Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Urtikaria, lokalem oder generalisiertem Exanthem sowie Quincke-Ödem, Atemnot und anaphylaktischer Schock auftreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können keine Angaben gemacht werden. In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis: „Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schleimhautschwellung im Gesichtsbereich (Quincke- Ödem), Atemnot oder Anzeichen von allergischem Schock beobachten, setzen Sie dieses Arzneimittel ab und infor 完全なドキュメントを読む