国: ブラジル
言語: ポルトガル語
ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, Pertactina
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
VACINAS
Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, Pertactina
VACINAS
SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1010701610010 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1010701610029 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML - 1010701610037 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL
Válido
2001-04-04
Refortrix ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda Suspensão injetável Seringa preenchida 0,5 mL Apresentação Comercial Refortrix ® Modelo de texto de bula – Paciente 1 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO REFORTRIX ® VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR) APRESENTAÇÃO Suspensão injetável. REFORTRIX ® é apresentada em 1 seringa preenchida (0,5 mL). USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 4 ANOS). COMPOSIÇÃO Uma dose (0,5 mL contém): Toxoide diftérico 1 ..........................................não menos que 2 Unidades Internacionais (UI) Toxoide tetânico 1 .........................................não menos que 20 Unidades Internacionais (UI) Antígeno _Bordetella Pertussis_ Toxoide pertussis 1 ........................................................................................................8 mcg Hemaglutinina filamentosa 1 ..........................................................................................8 mcg Pertactina 1 ..................................................................................................................2,5 mcg 1 adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado (Al(OH) 3 ) e fosfato de alumínio (AlPO 4 ) Excipientes: hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio, cloreto de sódio e água para injetáveis. II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? REFORTRIX ® é indicada para a vacinação de reforço contra difteria, tétano e coqueluche em indivíduos a partir de 4 anos de idade. REFORTRIX ® também é indicado para proteção passiva contra coqueluche no início da infância após a imunização materna durante a gravidez (ver item Posologia, Advertências e Precauções - Gravidez e Características Farmacológicas). O uso de REFORTRIX ® deve ser conforme as recomendações oficiais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? REFORTRIX ® é indicada para a vacinação de reforço contra difteria, tétano e coqueluche (tosse comprida). Ou seja, ela ajuda o organismo a continuar produzindo def 完全なドキュメントを読む
Refortrix ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda Suspensão injetável Seringa preenchida 0,5 mL Apresentação Comercial Refortrix ® Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde 1 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO _ _ REFORTRIX ® VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR) APRESENTAÇÃO Suspensão injetável. REFORTRIX ® é apresentada em 1 seringa preenchida (0,5 mL). USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 4 ANOS). COMPOSIÇÃO Uma dose (0,5 mL contém): Toxoide diftérico 1 ..........................................não menos que 2 Unidades Internacionais (UI) Toxoide tetânico 1 .........................................não menos que 20 Unidades Internacionais (UI) Antígeno _Bordetella Pertussis_ Toxoide pertussis 1 ........................................................................................................8 mcg Hemaglutinina filamentosa 1 ..........................................................................................8 mcg Pertactina 1 ..................................................................................................................2,5 mcg 1 adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado (Al(OH) 3 ) e fosfato de alumínio (AlPO 4 ) Excipientes: hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio, cloreto de sódio e água para injetáveis. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES REFORTRIX ® é indicada para vacinação de reforço contra difteria, tétano e coqueluche em indivíduos com idade a partir de 4 anos (ver item Posologia). REFORTRIX ® também é indicado para proteção passiva contra coqueluche no início da infância após a imunização materna durante a gravidez (ver item Posologia, Advertências e Precauções - Gravidez e Características Farmacológicas). O uso de REFORTRIX ® deve ser conforme as recomendações oficiais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA RESPOSTA IMUNE A tabela abaixo apresenta os resultados relativos à resposta imune dos componentes difteria, tétano e pertussis acelular o 完全なドキュメントを読む