国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rasekadotril
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
A07XA04
rasekadotril
Normal
racecadotril
Aktif
1970-01-01
KISA tIRtIN gİI-cisi 1. BEŞERI TIBBI IJRIJNUN ADI RexpRN l00 mg kapsül 2. KALiTATir vn KANTiTArir nİı,rcşİıı Etkin madde: Her bir kapsül etkin madde olarak l00 mg rasekadotril içerir Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 67.10 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.l.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül. opak, krem renkli kapsül gövdesi ve kapsül kapağından oluşan sert jelatin kapsüllerin içerisinde beyaz renkli granüIer yapıdatoz 4. KLiNİK ÖzBı,ı,İrr,rn 4. 1. Terapötik endikasyonlar RAXERiN; yetişkinlerde, nedensel tedavinin mümkün olmadığı akut diyarenin sempatomimetik tedavisinde endikedir. Eğer nedensel tedavi mümkünse; rasekadotril tamamlayıcı tedavi olarak kullanılabilir. 4.2.Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde; Günde bir kapsül ile başlanmalıdır. Daha sonra; günde üç kez bir kapsül tercihen ana yemeklerden önce kullanıIır. Tedavi; iki normal feçes elde edene dek sürdürülmelidir. Tedavi 7 günü geçmemelidir. Rasekadotril ile uzun dönem tedavi önerilmez. Uygulama şekli: RAXERiN oral yoldan kullanlIır Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik kullanım: Bebekler, çocuklar ve adolesanlar için spesifik formülasyonları bulunmaktadır. Geriyatrik kullanım: Yaşlılarda doz ayarlanmaslna gerek yoktur (Bkz bölüm 5.2) Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır t/7 Bu belge 5070 sayılı Elektroni k İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanm ıştır. Doküman http://ebs. titck.gov.t r/Basvuru /EImza/K ontrol adresinde n kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Doküman ın doğrulam a kodu : 1ak1US3 k0S3k0Q 3NRS3k0 ZmxXZ1 Ax 4.3. Kontrendikasyonlar Rasekadotrile veya içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Rasekadotril kullanımı, rehidrasyon rejimini değiştir 完全なドキュメントを読む
KULLANMA TALiMATI RAXERİN 100 mg kapsüI Ağızdan alınır. . Etkin madde: Her bir kapsül etkin madde olarak l00 mg rasekadotril içerir. 'Yordınıcı moddeler: Prejeleatinize nişasta, laktoz monolıidrat, povidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, titanyum dioksit, jelatin. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA T okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. 'Bu kullannıa talimqtını saklayınız. Daha Sonrq telçrar okumaya ihıiyaç duyabilirsiniz. .Eğer ilave sorularınız olursa, lıtfen doktorunuza veya eczoclnıza danışınız. .Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilnıiştir, başknlarına vernıeyiniz' 'Bu ilacın kullanuııı sırasında, dokıora ı,eya hastaneye gittiğinizde doktoı-unuza bu ilacı kull a ndığınızı s öyl eyiniz. 'Bu lalinıalta yazılanlara aynen ııyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayımz. TINI dikkatlice Bu Kullanma Talimatında: 1. RAKERİN nedir ve ne için kullaııılır? 2. RAXENN'İ kullanmadan önce dikkat edİImesİ gerekenler 3. RAXERİN nasıI kullanılır? 4. olası yan etkİIer nelerdir? 5. RAxENN'in soklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. RAXERiN nedir ve ne için kullanılır? RAXERiN opak, krem renkli kapsül gövdesi ve kapsül kapağından oluşan sert jelatin kapsüllerin içerisinde beyaz renkli granüler yapıda toz şeklindedir. Her bir kapsül etkin madde olarak 100 mg rasekadotril içerir. 20 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. RAXERiN ishal tedavisinde kullanılır. RAXERiN; yetişkinlerde, nedensel tedavinin mümkün olmadığı akut diyarenin sempatomimetik tedavisinde endikedfu. RAXERiN, nedensel tedavi ile birlikte tamamlayrcr tedavi olarak kullanılabilir. r/5 Bu belge 5070 sayılı Elektroni k İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanm ıştır. Doküman http://ebs. titck.gov.t r/Basvuru /EImza/K ontrol adresinde n kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Doküman ın doğ 完全なドキュメントを読む