RAXERIN 10 MG DAĞILABILIR TABLET ,16 TABLET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

rasekadotril

Dostupné z:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

A07XA04

INN (Medzinárodný Name):

rasekadotril

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

racecadotril

Stav Autorizácia:

Aktif

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

KISA
tIRtIN
gİI-cisi
1.
BEŞERI
TIBBI
IJRIJNUN
ADI
RexpRN
l00
mg
kapsül
2.
KALiTATir
vn
KANTiTArir
nİı,rcşİıı
Etkin
madde:
Her
bir
kapsül etkin
madde
olarak
l00
mg
rasekadotril
içerir
Yardımcı
maddeler:
Laktoz
monohidrat
67.10
mg
Yardımcı
maddeler
için
bölüm
6.l.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Kapsül.
opak,
krem
renkli
kapsül
gövdesi
ve
kapsül
kapağından
oluşan
sert
jelatin
kapsüllerin
içerisinde
beyaz
renkli
granüIer
yapıdatoz
4.
KLiNİK
ÖzBı,ı,İrr,rn
4.
1.
Terapötik
endikasyonlar
RAXERiN;
yetişkinlerde,
nedensel
tedavinin
mümkün
olmadığı
akut
diyarenin
sempatomimetik tedavisinde endikedir.
Eğer
nedensel
tedavi mümkünse;
rasekadotril
tamamlayıcı tedavi olarak
kullanılabilir.
4.2.Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/Uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Yetişkinlerde;
Günde
bir
kapsül
ile
başlanmalıdır.
Daha
sonra;
günde
üç
kez
bir
kapsül
tercihen
ana
yemeklerden
önce
kullanıIır.
Tedavi;
iki
normal
feçes elde edene
dek
sürdürülmelidir.
Tedavi
7
günü
geçmemelidir.
Rasekadotril
ile uzun
dönem
tedavi önerilmez.
Uygulama
şekli:
RAXERiN
oral
yoldan
kullanlIır
Özel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler
Pediyatrik
kullanım:
Bebekler,
çocuklar
ve adolesanlar
için spesifik formülasyonları
bulunmaktadır.
Geriyatrik
kullanım:
Yaşlılarda
doz
ayarlanmaslna
gerek
yoktur (Bkz
bölüm
5.2)
Böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği:
Böbrek
ve karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılırken dikkatli olunmalıdır
t/7
Bu belge
5070
sayılı
Elektroni
k İmza
Kanunu
uyarınca
elektronik
olarak
imzalanm
ıştır.
Doküman
http://ebs.
titck.gov.t
r/Basvuru
/EImza/K
ontrol
adresinde
n kontrol
edilebilir.
Güvenli
elektronik
imza aslı
ile
aynıdır.
Doküman
ın
doğrulam
a kodu :
1ak1US3
k0S3k0Q
3NRS3k0
ZmxXZ1
Ax
4.3.
Kontrendikasyonlar
Rasekadotrile
veya
içeriğindeki
herhangi
bir
yardımcı
maddeye
aşırı
duyarlılığı
olan
hastalarda
kontrendikedir.
4.4.
Özel
kullanım
uyarıları
ve
önlemleri
Rasekadotril
kullanımı,
rehidrasyon
rejimini
değiştir

Súhrn charakteristických

KULLANMA
TALiMATI
RAXERİN
100
mg
kapsüI
Ağızdan
alınır.
.
Etkin
madde: Her
bir
kapsül etkin
madde
olarak
l00
mg
rasekadotril içerir.
'Yordınıcı
moddeler: Prejeleatinize
nişasta,
laktoz monolıidrat, povidon,
kolloidal
silikon
dioksit, magnezyum
stearat,
titanyum
dioksit,
jelatin.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
T
okuyunuz,
çünkü
sizin için
önemli
bilgiler
içermektedir.
'Bu
kullannıa
talimqtını
saklayınız. Daha
Sonrq
telçrar
okumaya
ihıiyaç duyabilirsiniz.
.Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lıtfen
doktorunuza
veya
eczoclnıza
danışınız.
.Bu
ilaç
kişisel
olarak sizin için
reçete
edilnıiştir,
başknlarına
vernıeyiniz'
'Bu
ilacın kullanuııı
sırasında,
dokıora
ı,eya
hastaneye
gittiğinizde
doktoı-unuza
bu
ilacı
kull
a
ndığınızı
s
öyl
eyiniz.
'Bu
lalinıalta
yazılanlara
aynen
ııyunuz.
İlaç
hakkında size önerilen
dozun
dışında
yüksek
veya
düşük
doz
kullanmayımz.
TINI
dikkatlice
Bu
Kullanma
Talimatında:
1.
RAKERİN
nedir
ve
ne
için
kullaııılır?
2.
RAXENN'İ
kullanmadan
önce
dikkat
edİImesİ
gerekenler
3.
RAXERİN
nasıI
kullanılır?
4.
olası
yan
etkİIer
nelerdir?
5.
RAxENN'in
soklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
RAXERiN
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
RAXERiN
opak, krem
renkli
kapsül gövdesi
ve
kapsül
kapağından
oluşan
sert
jelatin
kapsüllerin
içerisinde
beyaz
renkli
granüler
yapıda
toz
şeklindedir.
Her
bir
kapsül
etkin
madde
olarak
100
mg
rasekadotril
içerir.
20
tabletlik
blister
ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
RAXERiN
ishal
tedavisinde
kullanılır.
RAXERiN;
yetişkinlerde,
nedensel
tedavinin
mümkün
olmadığı
akut
diyarenin
sempatomimetik
tedavisinde
endikedfu.
RAXERiN,
nedensel
tedavi
ile birlikte
tamamlayrcr
tedavi olarak
kullanılabilir.
r/5
Bu belge
5070
sayılı
Elektroni
k İmza
Kanunu
uyarınca
elektronik
olarak
imzalanm
ıştır.
Doküman
http://ebs.
titck.gov.t
r/Basvuru
/EImza/K
ontrol
adresinde
n kontrol
edilebilir.
Güvenli
elektronik
imza aslı
ile
aynıdır.
Doküman
ın
doğ