国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rasagiline 1 mg sous forme de : hémitartrate de rasagiline
Krka, dd, Novo mesto
N04BD02.
rasagiline 1 mg sous forme de : hémitartrate de rasagiline
1 mg
Comprimé
pour un comprimé > rasagiline 1 mg sous forme de : hémitartrate de rasagiline
30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
liste I
antiparkinsoniens
Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B - code ATC : N04BD02RASAGILINE KRKA contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE KRKA aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.
RASAGILINE (MÉSILATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - RASAGILINE (TARTRATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - AZILECT 1 mg, comprimé
Valide
2016-08-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/10/2022 Dénomination du médicament RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimé Rasagiline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimé ? 3. Comment prendre RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B - code ATC : N04BD02 RASAGILINE KRKA contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson). La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE KRKA aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAI 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/10/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rasagiline (sous forme d’hémitartrate de rasagiline).................................................................. 1 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc à presque blanc, rond, légèrement biconvexe, de 7 mm de diamètre à bords biseautés et avec d’éventuels points plus foncés visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RASAGILINE KRKA est indiqué chez les adultes dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association (avec la lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé de RASAGILINE KRKA) par jour en une prise, avec ou sans lévodopa. Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2). Insuffisance hépatique La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir rubriques 4.4 et 5.2). Insuffisance rénale Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de RASAGILINE KRKA chez les enfants et les adolescents n’ont pas été établies. Il n’existe pas d’utilisation justifi 完全なドキュメントを読む