国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rasagilinetartraat 1,44 mg - Eq. Rasagiline 1 mg
EG SA-NV
N04BD02
Rasagiline Tartrate
1 mg
Tablet
Rasagilinetartraat 1.44 mg
Oraal gebruik
Rasagiline
CTI-code: 489262-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005718 - CNK-code: 3429636 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-15 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-13 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-14 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-12 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005701 - CNK-code: 3429644 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-02-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RASAGILINE EG 1 MG TABLETTEN Rasagiline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rasagiline EG en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Rasagiline EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Rasagiline EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Rasagiline EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RASAGILINE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Rasagiline EG bevat de werkzame stof rasagiline en wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson bij volwassenen. Het kan gebruikt worden met of zonder levodopa (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt om de ziekte van Parkinson te behandelen). Bij de ziekte van Parkinson is er een verlies aan cellen die dopamine aanmaken in de hersenen. Dopamine is een chemische stof in de hersenen die betrokken is in de controle van bewegingen. Rasagiline EG draagt bij tot de toename en het behoud van de hoeveelheid dopamine in de hersenen. 2. WANNEER MAG U RASAGILINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U RASAGILINE EG NIET INNEMEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 U heeft ernstige leverproblemen Neem volgende geneesmiddelen niet in tijdens uw behandeling met Rasagiline EG: monoamineoxidase (MAO) remmers (bijv. voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson 完全なドキュメントを読む
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rasagiline EG 1 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1 mg rasagiline (als tartraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte, ronde, aan beide zijden platte tabletten met een diameter van 6 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Rasagiline EG is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de idiopathische vorm van de ziekte van Parkinson, als monotherapie (zonder levodopa) of als aanvullende therapie (met levodopa) bij patiënten met fluctuaties aan het einde van de dosering. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering rasagiline is 1 mg (een tablet Rasagiline EG) eenmaal per dag, in te nemen met of zonder levodopa. _Ouderen: _ Een dosisaanpassing is niet vereist voor oudere patiënten (zie rubriek 5.2).. _Leverinsufficiëntie: _ Rasagiline is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3). Het gebruik van rasagiline bij patiënten met matige leverinsufficiëntie dient te worden vermeden. Voorzichtigheid is geboden wanneer een behandeling met rasagiline wordt gestart bij patiënten met lichte leverinsufficiëntie. Indien bij patiënten lichte leverinsufficiëntie evolueert naar matige leverinsuffiëntie, dient het gebruik van rasagiline te worden gestaakt (zie rubriek 4.4 en 5.2). _Nierinsufficiëntie: _ Speciale voorzorgsmaatregelen zijn niet noodzakelijk bij patiënten met een verminderde nierfunctie.. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van rasagiline bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld. Er is geen relevante toepassing van rasagiline bij pediatrische patiënten voor de indicatie ziekte van Parkinson. Wijze van toediening Voor oraal gebruik. Rasagiline EG kan met of zonder voedsel worden ingenomen. 1/12 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Ge 完全なドキュメントを読む