Rasagiline EG 1 mg tabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Rasagilinetartraat 1,44 mg - Eq. Rasagiline 1 mg

Disponible des:

EG SA-NV

Codi ATC:

N04BD02

Designació comuna internacional (DCI):

Rasagiline Tartrate

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

Rasagilinetartraat 1.44 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Rasagiline

Resumen del producto:

CTI-code: 489262-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005718 - CNK-code: 3429636 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-15 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-13 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-14 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-12 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005701 - CNK-code: 3429644 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489262-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2016-02-19

Informació per a l'usuari

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RASAGILINE EG 1 MG TABLETTEN
Rasagiline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rasagiline EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Rasagiline EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Rasagiline EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Rasagiline EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RASAGILINE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Rasagiline EG bevat de werkzame stof rasagiline en wordt gebruikt voor
de behandeling van de ziekte
van Parkinson bij volwassenen. Het kan gebruikt worden met of zonder
levodopa (een ander
geneesmiddel dat gebruikt wordt om de ziekte van Parkinson te
behandelen).
Bij de ziekte van Parkinson is er een verlies aan cellen die dopamine
aanmaken in de hersenen.
Dopamine is een chemische stof in de hersenen die betrokken is in de
controle van bewegingen.
Rasagiline EG draagt bij tot de toename en het behoud van de
hoeveelheid dopamine in de hersenen.
2. WANNEER MAG U RASAGILINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U RASAGILINE EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6

U heeft ernstige leverproblemen
Neem volgende geneesmiddelen niet in tijdens uw behandeling met
Rasagiline EG:

monoamineoxidase (MAO) remmers (bijv. voor de behandeling van
depressie of de ziekte van
Parkinson

Fitxa tècnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rasagiline EG 1 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 mg rasagiline (als tartraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde, aan beide zijden platte tabletten met een diameter van 6
mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Rasagiline EG is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
de idiopathische vorm van de
ziekte van Parkinson, als monotherapie (zonder levodopa) of als
aanvullende therapie (met levodopa)
bij patiënten met fluctuaties aan het einde van de dosering.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering rasagiline is 1 mg (een tablet Rasagiline EG)
eenmaal per dag, in te nemen
met of zonder levodopa.
_Ouderen: _
Een dosisaanpassing is niet vereist voor oudere patiënten (zie
rubriek 5.2)..
_Leverinsufficiëntie: _
Rasagiline is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige
leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3). Het
gebruik van rasagiline bij patiënten met matige leverinsufficiëntie
dient te worden vermeden.
Voorzichtigheid is geboden wanneer een behandeling met rasagiline
wordt gestart bij patiënten met
lichte leverinsufficiëntie. Indien bij patiënten lichte
leverinsufficiëntie evolueert naar matige
leverinsuffiëntie, dient het gebruik van rasagiline te worden
gestaakt (zie rubriek 4.4 en 5.2).
_Nierinsufficiëntie: _
Speciale voorzorgsmaatregelen zijn niet noodzakelijk bij patiënten
met een verminderde nierfunctie..
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van rasagiline bij kinderen en
adolescenten zijn niet vastgesteld. Er is
geen relevante toepassing van rasagiline bij pediatrische patiënten
voor de indicatie ziekte van
Parkinson.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
Rasagiline EG kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
1/12
4.3 CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

Ge