RASAGILINA KRKA 1 MG COMPRIMIDOS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

RASAGILINA TARTRATO

から入手可能:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATCコード:

N04BD02

INN（国際名）:

RASAGILINA TARTRATO

投薬量:

1 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Rasagilina

製品概要:

RASAGILINA KRKA 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 13/11/2015 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2015-11-13

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA KRKA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rasagilina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Krka
3.
Cómo tomar Rasagilina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Krka contiene el principio activo rasagilina y está
indicado para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin Levodopa (otro
medicamento usado para tratar la
enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson, hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina Krka
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA KRKA
NO TOME RASAGILINA KRKA
-
Si es alérgico a la rasagilina o a algunode los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si padece problemas de hígado graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina:
-
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de
la depresión o la enfermedad
de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y
productos naturales sin prescripción
ej. Hierba de

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Krka 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como hemitartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos ó blanquecinos, ligeramente biconvexos, de 7 mm
de diámetro, con bordes biselados
y con manchas oscuras que pueden ser visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina está indicada en adultos en el tratamiento de la
enfermedad idiopática de Parkinson (PD) en
monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en
pacientes al final de las
fluctuaciones de la dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (un comprimido de
Rasagilina Krka)una vez al día, que
debe tomarse con o sin levodopa.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
Insuficiencia hepática
Rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver la sección 4.3). El uso de
rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática
moderada. Hay que tener una precaución
especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con
insuficiencia hepática leve. En caso de que
los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la
rasagilina debe interrumpirse (ver las
secciones 4.4 y 5.2).
Insuficiencia renal
No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes..
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina Krka en
niños y adolescentes. El uso de
Rasagilina Krka en la población pediátrica para la indicación de
enfermedad de Parkinson no es relevante.
Forma de administración
Por vía oral.
Rasagilina Krka se puede tomar con o sin alimentos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.