देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RASAGILINA TARTRATO
KRKA D.D. NOVO MESTO
N04BD02
RASAGILINA TARTRATO
1 mg
COMPRIMIDO
RASAGILINA TARTRATO 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Rasagilina
RASAGILINA KRKA 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 13/11/2015 Comercializado
Autorizado
2015-11-13
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RASAGILINA KRKA 1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rasagilina Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Krka 3. Cómo tomar Rasagilina Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rasagilina Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RASAGILINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rasagilina Krka contiene el principio activo rasagilina y está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson). Con la enfermedad de Parkinson, hay una pérdida de células que producen dopamina en el cerebro. Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina Krka ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA KRKA NO TOME RASAGILINA KRKA - Si es alérgico a la rasagilina o a algunode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece problemas de hígado graves. No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina: - Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción ej. Hierba de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina Krka 1 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como hemitartrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos ó blanquecinos, ligeramente biconvexos, de 7 mm de diámetro, con bordes biselados y con manchas oscuras que pueden ser visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rasagilina está indicada en adultos en el tratamiento de la enfermedad idiopática de Parkinson (PD) en monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes al final de las fluctuaciones de la dosis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (un comprimido de Rasagilina Krka)una vez al día, que debe tomarse con o sin levodopa. Pacientes de edad avanzada No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2). Insuficiencia hepática Rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.3). El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Hay que tener una precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con insuficiencia hepática leve. En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver las secciones 4.4 y 5.2). Insuficiencia renal No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes.. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina Krka en niños y adolescentes. El uso de Rasagilina Krka en la población pediátrica para la indicación de enfermedad de Parkinson no es relevante. Forma de administración Por vía oral. Rasagilina Krka se puede tomar con o sin alimentos. 2 de 12 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें