Rasagilin "Glenmark" 1 mg tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Rasagilintartrat

から入手可能:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATCコード:

N04BD02

INN（国際名）:

Rasagilintartrat

投薬量:

1 mg

医薬品形態:

tabletter

承認日:

2017-08-04

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
RASAGILIN GLENMARK 1 MG TABLETTER
rasagilin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rasagilin Glenmark
3.
Sådan skal du tage Rasagilin Glenmark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rasagilin Glenmark indeholder det aktive stof rasagilin og bruges til
behandling af Parkinsons sygdom hos
voksne. Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet
lægemiddel, som anvendes til
behandling af Parkinsons sygdom).
Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler, som producerer dopamin
i hjernen. Dopamin er et stof i
hjernen, som er med til at styre bevægelser. Rasagilin Glenmark er
med til at øge og opretholde
dopaminniveauet i hjernen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RASAGILIN GLENMARK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RASAGILIN GLENMARK
-
Hvis du er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rasagilin Glenmark
(angivet i punkt 6).
-
Hvis du har alvorlige leverproblemer.
Tag ikke følgende lægemidler, mens du er i behandling med Rasagilin
Glenmark:
-
Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af
depressio

製品の特徴

2. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RASAGILIN "GLENMARK", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29952
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rasagilin "Glenmark"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1 mg rasagilin (som rasagilintartrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide til råhvide, runde, flade tabletter med "771" præget på den
ene side og "G" på den
anden side, ca. 8 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rasagilin "Glenmark" er indiceret hos voksne ved behandling af
idiopatisk Parkinsons
sygdom som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling
(med
levodopa) hos patienter med end-of-dose fluktuationer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet Rasagilin
"Glenmark") én gang dagligt til
indtagelse med eller uden levodopa.
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt. 5.2).
_dk_hum_56586_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Nedsat leverfunktion_
Rasagilin er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3).
Brug af rasagilin til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør
undgås. Der bør
udvises forsigtighed ved iværksættelse af behandling med rasagilin
hos patienter med let
nedsat leverfunktion. Hvis patientens leverfunktion udvikler sig fra
at være let nedsat til
moderat nedsat, bør behandlingen med rasagilin seponeres (se pkt. 4.4
og 5.2).
_Nedsat nyrefunktion_
Der er ingen særlige forholdsregler for patienter med nedsat
nyrefunktion.
_Pædiatrisk population_
Rasagilin "Glenmark"s sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke
klarlagt. Det er
ikke relevant at anvende Rasagilin "Glenmark" hos den pædiatriske
population til
indikationen Parkinsons sygdom.
Administration
Oral anvendelse.
Rasagilin "Glenmark" kan tages med eller uden mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Samtidig behandling med andre monoaminoxidase (MAO) h