Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rasagilintartrat
Glenmark Arzneimittel GmbH
N04BD02
Rasagilintartrat
1 mg
tabletter
2017-08-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN RASAGILIN GLENMARK 1 MG TABLETTER rasagilin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rasagilin Glenmark 3. Sådan skal du tage Rasagilin Glenmark 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rasagilin Glenmark indeholder det aktive stof rasagilin og bruges til behandling af Parkinsons sygdom hos voksne. Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom). Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler, som producerer dopamin i hjernen. Dopamin er et stof i hjernen, som er med til at styre bevægelser. Rasagilin Glenmark er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RASAGILIN GLENMARK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE RASAGILIN GLENMARK - Hvis du er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rasagilin Glenmark (angivet i punkt 6). - Hvis du har alvorlige leverproblemer. Tag ikke følgende lægemidler, mens du er i behandling med Rasagilin Glenmark: - Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af depressio Les hele dokumentet
2. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR RASAGILIN "GLENMARK", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29952 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rasagilin "Glenmark" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1 mg rasagilin (som rasagilintartrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide til råhvide, runde, flade tabletter med "771" præget på den ene side og "G" på den anden side, ca. 8 mm i diameter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rasagilin "Glenmark" er indiceret hos voksne ved behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med levodopa) hos patienter med end-of-dose fluktuationer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet Rasagilin "Glenmark") én gang dagligt til indtagelse med eller uden levodopa. _Ældre_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt. 5.2). _dk_hum_56586_spc.doc_ _Side 1 af 14_ _Nedsat leverfunktion_ Rasagilin er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). Brug af rasagilin til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør undgås. Der bør udvises forsigtighed ved iværksættelse af behandling med rasagilin hos patienter med let nedsat leverfunktion. Hvis patientens leverfunktion udvikler sig fra at være let nedsat til moderat nedsat, bør behandlingen med rasagilin seponeres (se pkt. 4.4 og 5.2). _Nedsat nyrefunktion_ Der er ingen særlige forholdsregler for patienter med nedsat nyrefunktion. _Pædiatrisk population_ Rasagilin "Glenmark"s sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt. Det er ikke relevant at anvende Rasagilin "Glenmark" hos den pædiatriske population til indikationen Parkinsons sygdom. Administration Oral anvendelse. Rasagilin "Glenmark" kan tages med eller uden mad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Samtidig behandling med andre monoaminoxidase (MAO) h Les hele dokumentet