RANITIDINE Mylan Pharma 75 mg, comprimé effervescent

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

ranitidine base

から入手可能:

MYLAN SAS

ATCコード:

A02BA02

INN（国際名）:

ranitidine base

投薬量:

75 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 75 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 83,7 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

1 tube(s) aluminium de 14 comprimé(s)

処方タイプ:

liste II

製品概要:

364 132-0 ou 34009 364 132 0 7 - 1 tube(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 133-7 ou 34009 364 133 7 5 - 2 tube(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2004-04-22

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
Dénomination du médicament
RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé effervescent
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg,
comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé
effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé
effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé effervescent
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
.
(A: appareil digestif et métamolisme)
Indications thérapeutiques
Adultes et enfants de plus de 15 kg
Ce médicament est utilisé pour soulager et calmer les symptômes
liés à la présence d'acidité dans l'œsophage ou à un
excès d'acidité dans l'estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et
de l'inconfort qualifiés parfois d'indigestion, de
dyspepsie ou de pyrosis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg,
comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-ind

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine
.....................................................................................................................................
75,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine
.........................................................................................
83,70 mg
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes et enfants de plus de 15 kg
Traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des symptômes liés au
reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
La posologie est d'un comprimé, au moment des brûlures et/ou des
régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour et
sur une période n'excédant pas 2 semaines.
Enfants de plus de 15 kg dans le traitement du reflux
gastro-œsophagien
Voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques-Populations
spéciales de patients.
Selon la posologie et l'indication appliquées au traitement, le
recours aux autres présentations dosées à 150 mg et 300 mg
peut être nécessaire.
La posologie par voie orale recommandée pour le traitement du reflux
gastro-œsophagien chez les enfants est de 5
mg/kg/jour à 10 mg/kg/jour administrés en deux doses séparées,
avec une dose maximale de 600 mg par jour (posologie
maximale susceptible de s'appliquer aux enfants et aux adolescents de
poids élevé et ayant des symptômes sévères).
La sécurité et l'efficacité chez les nouveau-nés n'ont pas été
établies.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la