RANITIDINE Mylan Pharma 75 mg, comprimé effervescent

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

ranitidine base

Prieinama:

MYLAN SAS

ATC kodas:

A02BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ranitidine base

Dozė:

75 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 75 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 83,7 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

1 tube(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste II

Produkto santrauka:

364 132-0 ou 34009 364 132 0 7 - 1 tube(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 133-7 ou 34009 364 133 7 5 - 2 tube(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2004-04-22

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
Dénomination du médicament
RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé effervescent
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg,
comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé
effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé
effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé effervescent
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
.
(A: appareil digestif et métamolisme)
Indications thérapeutiques
Adultes et enfants de plus de 15 kg
Ce médicament est utilisé pour soulager et calmer les symptômes
liés à la présence d'acidité dans l'œsophage ou à un
excès d'acidité dans l'estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et
de l'inconfort qualifiés parfois d'indigestion, de
dyspepsie ou de pyrosis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg,
comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-ind

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine
.....................................................................................................................................
75,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine
.........................................................................................
83,70 mg
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes et enfants de plus de 15 kg
Traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des symptômes liés au
reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
La posologie est d'un comprimé, au moment des brûlures et/ou des
régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour et
sur une période n'excédant pas 2 semaines.
Enfants de plus de 15 kg dans le traitement du reflux
gastro-œsophagien
Voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques-Populations
spéciales de patients.
Selon la posologie et l'indication appliquées au traitement, le
recours aux autres présentations dosées à 150 mg et 300 mg
peut être nécessaire.
La posologie par voie orale recommandée pour le traitement du reflux
gastro-œsophagien chez les enfants est de 5
mg/kg/jour à 10 mg/kg/jour administrés en deux doses séparées,
avec une dose maximale de 600 mg par jour (posologie
maximale susceptible de s'appliquer aux enfants et aux adolescents de
poids élevé et ayant des symptômes sévères).
La sécurité et l'efficacité chez les nouveau-nés n'ont pas été
établies.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la