RAMIPRIL-RATIOPHARM 1,25 mg tabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

a ramipril

から入手可能:

ratiopharm Hungária Kft.

ATCコード:

C09AA05

INN（国際名）:

ramipril

パッケージ内のユニット:

30x

クラス:

TT

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2005-11-15

情報リーフレット

4. sz. melléklete az OGYI-T- 10537/01, OGYI-T-10538/01, OGYI-T-
10539/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. december 5.
Szám: 23 005/41/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(Javítás1: leírás, 2006. 02. 03. dr. Mészáros G.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni NEM _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer Ramipril-ratiopharm tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ramipril-ratiopharm tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ramipril-ratiopharm tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
RAMIPRIL-RATIOPHARM 1,25 MG TABLETTA
RAMIPRIL-RATIOPHARM 2,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA
Hatóanyag: _RAMIPRIL-RATIOPHARM 1,25 MG-OS TABLETTA: _1,25 mg
ramiprilt tartalmaz tablettánként.
_RAMIPRIL-RATIOPHARM 2,5 MG-OS TABLETTA:_ 2,5 mg ramiprilt tartalmaz
tablettánként.
_RAMIPRIL-RATIOPHARM 5 MG-OS TABLETTA: _5 mg ramiprilt tartalmaz
tablettánként.
Segédanyagok: RAMIPRIL-RATIOPHARM 1,25 MG TABLETTA:

Nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-hidrogén-karbonát,
kroszkarmellóz-nátrium, hidegendúzzadó
kukoricakeményítő, laktóz monohidrát.
RAMIPRIL-RATIOPHARM 2,5 MG TABLETTA:
-
Nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-hidrogén-karbonát,
kroszkarmellóz-nátrium, hidegendúzzadó
kukoricakeményítő, laktóz monohidrát, „Pigment Blend PB 22960
Yellow” (laktóz-monohidrát,
sárga vasoxid)
RAMIPRIL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA:
-
Nátrium-sztearil-

製品の特徴

4. sz. melléklete az OGYI-T- 10537/01, OGYI-T-10538/01, OGYI-T-
10539/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. május 29.
Szám: 21099/41/05
21100/41/05
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Módosította: Bobkó Zita
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása, 6.3,
új rendelhetőségi kategória
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RAMIPRIL-RATIOPHARM 1,25 MG TABLETTA
RAMIPRIL-RATIOPHARM 2,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ramiprilt tartalmaz
A segédanyagokat lásd a 6.1. fejezetben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
RAMIPRIL-RATIOPHARM 1,25 MG TABLETTA: fehér vagy csaknem fehér,
hosszúkás, lapos felületű tabletta.
RAMIPRIL-RATIOPHARM 2,5 MG TABLETTA: sárga, kapszula alakú, lapos
felületű tabletta, egyik oldalon
felező bemetszéssel és R2 kódjelzéssel ellátva.
RAMIPRIL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA: rózsaszínű, hosszúkás, lapos
felületű tabletták, egyik oldalon felező
bemetszéssel és R3 kódjelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése magas
rizikójú cardiovascularis betegségben vagy
2-es típusú diabéteszben szenvedő betegekben, akikben más rizikó
faktorok is fennállnak (lásd 5.1
„ Farmakodinamiás jellemzők” pontot).
Esszenciális hipertónia kezelése.
Miokardiális infarktus akut szakasza után a cardiovaskularis
mortalitás csökkentése enyhe – közepes fokú
szívelégtelenség esetén.
Manifeszt, nem diabetikus eredetű glomerularis nephropathia
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése magas
rizikójú cardiovascularis betegségben vagy
2-es típusú diabéteszben szenvedő betegekben, akiknél más
rizikó faktorok is fennállnak
Adagolás normál veseműködésű betegekben:
Az ajánlott kezdő dózis 2,5 mg ramipril naponta egyszer.
A tolerabilitástól függően a dózis fokozatosan emelh