Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ramipril
ratiopharm Hungária Kft.
C09AA05
ramipril
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-11-15
4. sz. melléklete az OGYI-T- 10537/01, OGYI-T-10538/01, OGYI-T- 10539/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. december 5. Szám: 23 005/41/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (Javítás1: leírás, 2006. 02. 03. dr. Mészáros G.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni NEM _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer Ramipril-ratiopharm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ramipril-ratiopharm tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ramipril-ratiopharm tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás RAMIPRIL-RATIOPHARM 1,25 MG TABLETTA RAMIPRIL-RATIOPHARM 2,5 MG TABLETTA RAMIPRIL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA Hatóanyag: _RAMIPRIL-RATIOPHARM 1,25 MG-OS TABLETTA: _1,25 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként. _RAMIPRIL-RATIOPHARM 2,5 MG-OS TABLETTA:_ 2,5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként. _RAMIPRIL-RATIOPHARM 5 MG-OS TABLETTA: _5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként. Segédanyagok: RAMIPRIL-RATIOPHARM 1,25 MG TABLETTA: Nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-hidrogén-karbonát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegendúzzadó kukoricakeményítő, laktóz monohidrát. RAMIPRIL-RATIOPHARM 2,5 MG TABLETTA: - Nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-hidrogén-karbonát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegendúzzadó kukoricakeményítő, laktóz monohidrát, „Pigment Blend PB 22960 Yellow” (laktóz-monohidrát, sárga vasoxid) RAMIPRIL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA: - Nátrium-sztearil- Przeczytaj cały dokument
4. sz. melléklete az OGYI-T- 10537/01, OGYI-T-10538/01, OGYI-T- 10539/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. május 29. Szám: 21099/41/05 21100/41/05 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Módosította: Bobkó Zita Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása, 6.3, új rendelhetőségi kategória 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE RAMIPRIL-RATIOPHARM 1,25 MG TABLETTA RAMIPRIL-RATIOPHARM 2,5 MG TABLETTA RAMIPRIL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ramiprilt tartalmaz A segédanyagokat lásd a 6.1. fejezetben. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta RAMIPRIL-RATIOPHARM 1,25 MG TABLETTA: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, lapos felületű tabletta. RAMIPRIL-RATIOPHARM 2,5 MG TABLETTA: sárga, kapszula alakú, lapos felületű tabletta, egyik oldalon felező bemetszéssel és R2 kódjelzéssel ellátva. RAMIPRIL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA: rózsaszínű, hosszúkás, lapos felületű tabletták, egyik oldalon felező bemetszéssel és R3 kódjelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése magas rizikójú cardiovascularis betegségben vagy 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegekben, akikben más rizikó faktorok is fennállnak (lásd 5.1 „ Farmakodinamiás jellemzők” pontot). Esszenciális hipertónia kezelése. Miokardiális infarktus akut szakasza után a cardiovaskularis mortalitás csökkentése enyhe – közepes fokú szívelégtelenség esetén. Manifeszt, nem diabetikus eredetű glomerularis nephropathia kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése magas rizikójú cardiovascularis betegségben vagy 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegekben, akiknél más rizikó faktorok is fennállnak Adagolás normál veseműködésű betegekben: Az ajánlott kezdő dózis 2,5 mg ramipril naponta egyszer. A tolerabilitástól függően a dózis fokozatosan emelh Przeczytaj cały dokument