国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
C09BA05
perorálne použitie
tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril a diuretiká
tbl 100x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 98x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 50x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 42x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 30x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 28x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 20x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 100x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 98x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 42x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-11-14
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00427-Z1A 1/9 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RAMIMED HCT 2,5/12,5 RAMIMED HCT 5/25 TABLETY RAMIPRIL/HYDROCHLÓRTIAZID POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok , obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je RAMIMED HCT a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete RAMIMED HCT 3. Ako užívať RAMIMED HCT 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať RAMIMED HCT 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RAMIMED HCT A NA ČO SA POUŽÍVA RAMIMED HCT je kombináciou dvoch liekov, ktoré sa nazývajú ramipril a hydrochlórtiazid. Ramipril patrí do skupiny liekov nazývaných ,,ACE inhibítory” (inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu). Jeho pôsobením sa: zníži v tele tvorba látky, ktorá zvyšuje krvný tlak uvoľnia a rozšíria cievy srdcu bude jednoduchšie rozvádzať krv do tela. Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných ,,tiazidové diuretiká” alebo odvodňovacie tablety. Jeho pôsobením sa zvyšuje objem vody (moču), ktorú telo produkuje. To znižuje krvný tlak. RAMIMED HCT sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku. Obe liečivá pôsobia na zníženie krvného tlaku. Spolu sa používajú vtedy, ak liečba iba jedným z nich nebola účinná. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ P 完全なドキュメントを読む
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00427-Z1A 1/18 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU RAMIMED HCT 2,5/12,5 RAMIMED HCT 5/25 tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE RAMIMED HCT 2,5/12,5: Jedna tableta obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. RAMIMED HCT 5/25: Jedna tableta obsahuje 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlórtiazidu. Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy RAMIMED HCT 2,5/12,5: monohydrát laktózy 64,5 mg. RAMIMED HCT 5/25: monohydrát laktózy 129 mg. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta RAMIMED HCT 2,5/12,5: Biele až takmer biele neobalené ploché tablety kapsulového tvaru, 4 x 8 mm, s deliacou ryhou na jednej strane. Na druhej strane vyryté „12.5“. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. RAMIMED HCT 5/25: Biele až takmer biele neobalené ploché tablety kapsulového tvaru, 5 x 10 mm, s ryhou na vrchnej strane a oboch bočných stranách. Na druhej strane vyryté „25“. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba esenciálnej hypertenzie. Fixná kombinácia dávky ramiprilu a hydrochlórtiazidu je indikovaná pre pacientov, ktorých krvný tlak sa nedá primerane regulovať so samotným ramiprilom alebo samotným hydrochlórtiazidom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a na základe kontroly krvného tlaku. Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a hydrochlórtiazidu sa odporúča zvyčajne po titrácii dávky s jednou zo zložiek. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00427-Z1A 2/18 Liečba liekom RAMIMED HCT sa má začínať najnižšou odporúčanou dávkou. V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať, až pokiaľ sa nedosiahne želaná úroveň krvného tlaku; maximálna povolená 完全なドキュメントを読む