RAMIMED HCT 2,5/12,5

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC-kode:

C09BA05

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Recept type:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutisk område:

Ramipril a diuretiká

Produkt oversigt:

tbl 100x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 98x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 50x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 42x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 30x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 28x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 20x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (nádoba PP); tbl 100x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 98x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 42x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

2007-11-14

Indlægsseddel

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00427-Z1A
1/9
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RAMIMED HCT 2,5/12,5
RAMIMED HCT 5/25
TABLETY
RAMIPRIL/HYDROCHLÓRTIAZID
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok , obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je RAMIMED HCT a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete RAMIMED HCT
3. Ako užívať RAMIMED HCT
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať RAMIMED HCT
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RAMIMED HCT A NA ČO SA POUŽÍVA
RAMIMED HCT je kombináciou dvoch liekov, ktoré sa nazývajú
ramipril a hydrochlórtiazid.
Ramipril patrí do skupiny liekov nazývaných ,,ACE inhibítory”
(inhibítory angiotenzín konvertujúceho
enzýmu). Jeho pôsobením sa:

zníži v tele tvorba látky, ktorá zvyšuje krvný tlak

uvoľnia a rozšíria cievy

srdcu bude jednoduchšie rozvádzať krv do tela.
Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných ,,tiazidové
diuretiká” alebo odvodňovacie tablety.
Jeho pôsobením sa zvyšuje objem vody (moču), ktorú telo
produkuje. To znižuje krvný tlak.
RAMIMED HCT sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku. Obe
liečivá pôsobia na zníženie krvného
tlaku. Spolu sa používajú vtedy, ak liečba iba jedným z nich
nebola účinná.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ P

Produktets egenskaber

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00427-Z1A
1/18
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
RAMIMED HCT 2,5/12,5
RAMIMED HCT 5/25
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
RAMIMED HCT 2,5/12,5: Jedna tableta obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 12,5
mg hydrochlórtiazidu.
RAMIMED HCT 5/25: Jedna tableta obsahuje 5 mg ramiprilu a 25 mg
hydrochlórtiazidu.
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy
RAMIMED HCT 2,5/12,5: monohydrát laktózy 64,5 mg.
RAMIMED HCT 5/25: monohydrát laktózy 129 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
RAMIMED HCT 2,5/12,5: Biele až takmer biele neobalené ploché
tablety kapsulového tvaru,
4 x 8 mm, s deliacou ryhou na jednej strane. Na druhej strane vyryté
„12.5“. Deliaca ryha iba pomáha
rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
RAMIMED HCT 5/25: Biele až takmer biele neobalené ploché tablety
kapsulového tvaru, 5 x 10 mm,
s ryhou na vrchnej strane a oboch bočných stranách. Na druhej
strane vyryté „25“. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Fixná kombinácia dávky ramiprilu a hydrochlórtiazidu je
indikovaná pre pacientov, ktorých krvný tlak
sa nedá primerane regulovať so samotným ramiprilom alebo samotným
hydrochlórtiazidom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí
Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu
pacienta (pozri časť 4.4) a na základe
kontroly krvného tlaku. Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a
hydrochlórtiazidu sa odporúča
zvyčajne po titrácii dávky s jednou zo zložiek.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00427-Z1A
2/18
Liečba liekom RAMIMED HCT sa má začínať najnižšou odporúčanou
dávkou. V prípade potreby je
možné dávku postupne zvyšovať, až pokiaľ sa nedosiahne želaná
úroveň krvného tlaku; maximálna
povolená