国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA HEMIFUMARATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N05AH04
QUETIAPINE HEMIFUMARATE
300 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
QUETIAPINA HEMIFUMARATO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos Autorizado 30/11/2012 Comercializado
Autorizado
2012-11-30
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina NORMON 2. Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina NORMON 3. Cómo tomar Quetiapina NORMON 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina NORMON 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina NORMON contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina NORMON se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Cuando se esté utilizando Quetiapina NORMON comprimidos de liberación prolongada, para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se tomará añadido a otro 完全なドキュメントを読む
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina NORMON 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetapina NORMON 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina NORMON 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina NORMON 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina NORMON 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 133,90 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido Quetiapina NORMON 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 38,67 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido Quetiapina NORMON 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 58 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido Quetiapina NORMON 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 77,34 mg de lactosa (como monohidrato) y por comprimido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina NORMON 50 mg son de color melocotón, redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la inscripción “Q50” en una de las caras y lisos por la otra cara. Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina NORMON 200 mg son de color amarillo, redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la inscripción “Q200” en una de las caras y lisos por la otra cara. Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina NORMON 300 mg son de color amarillo pálido, redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la inscripción “Q300” en una de las caras y lisos por la otra cara. Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina NORMON 400 mg son de color blanco, redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la inscrip 完全なドキュメントを読む