QUETIAPINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO

Հասանելի է:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC կոդը:

N05AH04

INN (Միջազգային անվանումը):

QUETIAPINE HEMIFUMARATE

Դոզան:

300 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Կազմը:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO 300 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Quetiapina

Ապրանքի ամփոփագիր:

QUETIAPINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos Autorizado 30/11/2012 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-11-30

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina NORMON
2.
Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina NORMON
3.
Cómo tomar Quetiapina NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina NORMON
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina NORMON contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina NORMON se puede
utilizar para tratar varias
enfermedades, tales como:

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted se
siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el
apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Cuando se esté utilizando Quetiapina NORMON comprimidos de
liberación prolongada,
para tratar los
episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se
tomará añadido a otro

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina NORMON 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetapina NORMON 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina NORMON 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina NORMON 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina NORMON 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 133,90 mg de lactosa (como
monohidrato) por comprimido
Quetiapina NORMON 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 38,67 mg de lactosa (como
monohidrato) por comprimido
Quetiapina NORMON 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 58 mg de lactosa (como monohidrato)
por comprimido
Quetiapina NORMON 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina)
Excipiente(s) con efecto conocido: 77,34 mg de lactosa (como
monohidrato) y por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina NORMON 50 mg
son de color melocotón,
redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la
inscripción “Q50” en una de las caras y
lisos por la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina NORMON 200 mg
son de color amarillo,
redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la
inscripción “Q200” en una de las caras y
lisos por la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina NORMON 300 mg
son de color amarillo pálido,
redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la
inscripción “Q300” en una de las caras y
lisos por la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina NORMON 400 mg
son de color blanco,
redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la
inscrip