国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA HEMIFUMARATO
KERN PHARMA S.L.
N05AH04
QUETIAPINE HEMIFUMARATE
200 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
QUETIAPINA HEMIFUMARATO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 200 comprimidos Autorizado 07/04/2014 Comercializado - QUETIAPINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 60 comprimidos Autorizado 04/01/2013 Comercializado
Autorizado
2013-01-04
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Kern Pharma 3. Cómo tomar Quetiapina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Kern Pharma contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Kern Pharma puede utilizarse para tratar varias enfermedades, tales como: - Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida de apetito o que no puede dormir. - Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. - Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Cuando se esté utilizando Quetiapina Kern Pharma para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se tomará añadido 完全なドキュメントを読む
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Kern Pharma 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Kern Pharma 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Kern Pharma 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Kern Pharma 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Kern Pharma 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 140,925 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Quetiapina Kern Pharma 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 40,70 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Quetiapina Kern Pharma 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 61,05 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Quetiapina Kern Pharma 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 81,40 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Kern Pharma 50 mg son de color melocotón, redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la inscripción “Q50” en una de las caras y lisos por la otra cara. Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Kern Pharma 200 mg son de color amarillo, redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la inscripción “I2” en una de las caras y lisos por la otra cara. Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Kern Pharma 300 mg son de color amarillo pálido, redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la inscripción “Q300” en una de las caras y lisos por la otra cara. Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Kern Pharma 400 mg son de color blanco, redondos, biconvexos, recubiertos co 完全なドキュメントを読む