QUETIAPINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO

Dostupno od:

KERN PHARMA S.L.

ATC koda:

N05AH04

INN (International ime):

QUETIAPINE HEMIFUMARATE

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sastav:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO 200 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Quetiapina

Proizvod sažetak:

QUETIAPINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 200 comprimidos Autorizado 07/04/2014 Comercializado - QUETIAPINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 60 comprimidos Autorizado 04/01/2013 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2013-01-04

Uputa o lijeku

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Quetiapina Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Kern Pharma
3. Cómo tomar Quetiapina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina
Kern
Pharma
contiene
una
sustancia
denominada
quetiapina.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Kern Pharma puede
utilizarse para tratar varias
enfermedades, tales como:
-
Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted se
siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pérdida
de apetito o que no puede dormir.
-
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
-
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Cuando se esté utilizando Quetiapina Kern Pharma para tratar los
episodios depresivos mayores en el
trastorno depresivo mayor, este se tomará añadido

Svojstava lijeka

1 de 28
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Kern Pharma 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Kern Pharma 200 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
Quetiapina Kern Pharma 300 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
Quetiapina Kern Pharma 400 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Kern Pharma 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 140,925 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Quetiapina Kern Pharma 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 40,70 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Quetiapina Kern Pharma 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 61,05 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Quetiapina Kern Pharma 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como
hemifumarato de quetiapina).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 81,40 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Kern Pharma 50
mg son de color melocotón,
redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la
inscripción “Q50” en una de las caras y
lisos por la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Kern Pharma
200 mg son de color amarillo,
redondos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con la
inscripción “I2” en una de las caras y lisos
por la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Kern Pharma
300 mg son de color amarillo
pálido, redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados
con la inscripción “Q300” en una de las
caras y lisos por la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Kern Pharma
400 mg son de color blanco,
redondos, biconvexos, recubiertos co