国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)
Filmtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 172,683 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-07-29
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81965.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender QUETIAPIN PFIZER 25 MG FILMTABLETTEN QUETIAPIN PFIZER 100 MG FILMTABLETTEN QUETIAPIN PFIZER 150 MG FILMTABLETTEN QUETIAPIN PFIZER 200 MG FILMTABLETTEN QUETIAPIN PFIZER 300 MG FILMTABLETTEN Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Quetiapin Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Pfizer beachten? 3. Wie ist Quetiapin Pfizer einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin Pfizer aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin Pfizer enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika. Quetiapin Pfizer kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, z. B.: Bipolare Depression: dabei sind Sie möglicherweise permanent traurig oder niedergeschlagen, fühlen sich schuldig,antriebslos, haben keinen Appetit oder können nicht schlafen. - 2 - - 3 - Manie: dabei fühlen Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv; Ihr Urteilsvermögen kann vermindert sei 完全なドキュメントを読む
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81965.00.00 ___________________________________________________________ _ _ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Quetiapin Pfizer 25 mg Filmtabletten Quetiapin Pfizer 100 mg Filmtabletten Quetiapin Pfizer 150 mg Filmtabletten Quetiapin Pfizer 200 mg Filmtabletten Quetiapin Pfizer 300 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Quetiapin Pfizer 25 mg _ Eine Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil: 5,167 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette _Quetiapin Pfizer 100 mg _ Eine Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil: 20,667 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette _ _ _Quetiapin Pfizer 150 mg _ Eine Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil: 31,0 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette _ _ _Quetiapin Pfizer 200 mg _ Eine Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil: 41,333 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette _ _ _Quetiapin Pfizer 300 mg _ Eine Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil: 62,0 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. - 2 - - 3 - FE 3. Darreichungsform Filmtablette _Quetiapin Pfizer 25 mg _ Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser: 5,7 mm) mit der Prägung „E 52“ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite _Quetiapin Pfizer 100 mg _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser: 8,7 mm) mit dem Aufdruck „E 53“ auf der einen und ohne Aufdruck auf der anderen Seite _ _ _Quetiapin Pfizer 150 mg _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser: 10,2 mm) mit dem Aufdruck „E 54“ auf der einen und ohne Aufdruck auf der anderen Seite _ _ _Quetiapin Pfizer 200 mg _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durc 完全なドキュメントを読む