Quetiapin Pfizer 150 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (nume internaţional):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 172,683 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2011-07-29

Prospect

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81965.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
QUETIAPIN PFIZER 25 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN PFIZER 100 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN PFIZER 150 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN PFIZER 200 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN PFIZER 300 MG FILMTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Quetiapin Pfizer und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Pfizer beachten?
3. Wie ist Quetiapin Pfizer einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quetiapin Pfizer aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Pfizer enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe
der Antipsychotika.
Quetiapin Pfizer kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet
werden, z.
B.:

Bipolare Depression: dabei sind Sie möglicherweise permanent traurig
oder
niedergeschlagen, fühlen sich schuldig,antriebslos, haben keinen
Appetit oder
können nicht schlafen.
- 2 -
- 3 -

Manie: dabei fühlen Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv; Ihr Urteilsvermögen kann
vermindert
sei

Caracteristicilor produsului

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81965.00.00
___________________________________________________________
_ _
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quetiapin Pfizer 25 mg Filmtabletten
Quetiapin Pfizer 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Pfizer 150 mg Filmtabletten
Quetiapin Pfizer 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Pfizer 300 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Quetiapin Pfizer 25 mg _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 5,167 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
_Quetiapin Pfizer 100 mg _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 20,667 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
_ _
_Quetiapin Pfizer 150 mg _
Eine Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 31,0 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
_ _
_Quetiapin Pfizer 200 mg _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 41,333 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
_ _
_Quetiapin Pfizer 300 mg _
Eine Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 62,0 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
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- 3 -
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Quetiapin Pfizer 25 mg _
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser: 5,7 mm)
mit der
Prägung „E 52“ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen
Seite
_Quetiapin Pfizer 100 mg _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser: 8,7 mm) mit dem
Aufdruck
„E 53“ auf der einen und ohne Aufdruck auf der anderen Seite
_ _
_Quetiapin Pfizer 150 mg _
Hellgelbe,
runde,
bikonvexe
Filmtabletten
(Durchmesser:
10,2
mm)
mit
dem
Aufdruck „E 54“ auf der einen und ohne Aufdruck auf der anderen
Seite
_ _
_Quetiapin Pfizer 200 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durc