QINLOCK Comprimé

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Riprétinib

から入手可能:

DECIPHERA PHARMACEUTICALS. LLC

ATCコード:

L01EX19

INN（国際名）:

RIPRETINIB

投薬量:

50MG

医薬品形態:

Comprimé

構図:

Riprétinib 50MG

投与経路:

Orale

パッケージ内のユニット:

15G/50G

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162315001; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2020-06-19

製品の特徴

_Monographie de produit QINLOCK™ _
_Page 1 de 39_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AU PATIENT
Pr
QINLOCK
TM
Comprimés de riprétinib
Comprimés, 50 mg, par voie orale
Agent Antinéoplasique
Deciphera Pharmaceuticals, LLC
200 Smith Street,
Waltham, MA 02451
États-Unis
Date d’approbation initiale :
19 juin 2020
Date de révision: 9 mai 2022
Importé et distribué par
Medison Pharma Canada Inc.
1176 Mount Pleasant Road, Unit 2
Toronto, Ontario M4N 2T2
N
o
de contrôle de la présentation : 252308
_ _
_Monographie de produit QINLOCK™ _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée
et ajustement de la posologie
2022-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Patients pédiatriques
...............................................................................................
4
1.2
Patients gériatriques
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................................... 4
4
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
................................................................ 5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement de la posologie
................................................ 5
4.4
Administration
...............................