QINLOCK Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Riprétinib

Dostupno od:

DECIPHERA PHARMACEUTICALS. LLC

ATC koda:

L01EX19

INN (International ime):

RIPRETINIB

Doziranje:

50MG

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Riprétinib 50MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

15G/50G

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162315001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2020-06-19

Svojstava lijeka

_Monographie de produit QINLOCK™ _
_Page 1 de 39_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AU PATIENT
Pr
QINLOCK
TM
Comprimés de riprétinib
Comprimés, 50 mg, par voie orale
Agent Antinéoplasique
Deciphera Pharmaceuticals, LLC
200 Smith Street,
Waltham, MA 02451
États-Unis
Date d’approbation initiale :
19 juin 2020
Date de révision: 9 mai 2022
Importé et distribué par
Medison Pharma Canada Inc.
1176 Mount Pleasant Road, Unit 2
Toronto, Ontario M4N 2T2
N
o
de contrôle de la présentation : 252308
_ _
_Monographie de produit QINLOCK™ _
_Page 2 de 39_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée
et ajustement de la posologie
2022-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Patients pédiatriques
...............................................................................................
4
1.2
Patients gériatriques
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................................... 4
4
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
................................................................ 5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement de la posologie
................................................ 5
4.4
Administration
...............................