国: 欧州連合
言語: マルタ語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH08
vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis
Qtates
Immunoloġiċi għall-felini,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 16
Awtorizzat
2005-02-23
15 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 16 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT: PUREVAX RC LIJOFILIŻAT U SOLVENT GĦAL SUSPENSJONI GĦALL-INJEZZJONI. 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL- MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein IL-ĠERMANJA Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Purevax RC lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Għal kull doża ta’ ml jew 0.5 ml: SUSTANZI ATTIVI: LIJOFILIŻAT: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 10 4.9 CCID 50 1 kaliċivirus fil-qtates inattivat (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ....................................... ≥ 2.0 ELISA U. SUSTANZA MHUX ATTIVA: Gentamicin, l-iżjed ........................................................................................................................ 16.5 µg SOLVENT: Ilma għall-injezzjoni..................................................................................................... q.s. ml jew 0.5 ml. 1 doża infettiva tas-cell culture 50 % Lijofiliżat: pritkuna kafellatte omoġena. Solvent: likwidu ċar mingħajr kulur. 4. INDIKAZZJONI (JIET) Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi. Bidu tal-immunità: ġimgħa wara l-ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni Tul tal-immunità: sena wara l-ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni u 3 snin wara l-aħħar tilqima. 17 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Apatija li tgħaddi u anoreksja, kif ukoll 完全なドキュメントを読む
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Purevax RC, lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Għal kull doża ta’ ml jew 0.5 ml: Lijofiliżat: SUSTANZI ATTIVI: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 10 4.9 CCID 50 1 kaliċivirus fil-qtates inattivat (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ....................................... ≥ 2.0 ELISA U. INGREDJENT MHUX ATTIV: Gentamicin, l-iżjed ........................................................................................................................ 16.5 µg Solvent: Ilma għall-injezzjonijiet ............................................................................................... q.s. ml jew 0.5 ml. 1 : doża infettiva tas-cell culture 50% Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. Lijofiliżat: pritkuna kafellatte omoġena Solvent: likwidu ċar mingħajr kulur. Lijofiliżat kafellatte omoġenu u suspensjoni ċara mingħajr kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qtates. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi. Bidu tal-immunità: ġimgħa wara l-ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni Tul tal-immunità: sena wara l-ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni u 3 snin wara l-aħħar tilqima mill-ġdid . 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Laqqam annimali f’saħħithom biss. 3 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Xejn. Prekawzjonijiet speċjali li għandhom 完全なドキュメントを読む