PURETHAL Pollen, suspensie voor injectie voor subcutaan gebruik

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

ALLERGENEN VAN GRASPOLLENMENGSELEXTRACT, GEMODIFICEERD, GEADSORBEERD (HAL Allergy) 20000 AU/ml

から入手可能:

HAL Allergy Benelux B.V. J.H. Oortweg 15 2333 CH LEIDEN

ATCコード:

V01AA02

INN（国際名）:

ALLERGENEN VAN GRASPOLLENMENGSELEXTRACT, GEMODIFICEERD, GEADSORBEERD (HAL Allergy) 20000 AU/ml

医薬品形態:

Suspensie voor injectie

構図:

ALUMINIUMHYDROXIDE, GEHYDRATEERD, VOOR ADSORPTIE ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE,

投与経路:

Subcutaan gebruik

治療領域:

Grass Pollen

製品概要:

Hulpstoffen: ALUMINIUMHYDROXIDE, GEHYDRATEERD, VOOR ADSORPTIE; FENOL; NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE;

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PURETHAL POLLEN, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR SUBCUTAAN GEBRUIK
Geadsorbeerd gemodificeerd allergeenextract van graspollen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT
TOEGEDIEND WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is PURETHAL Pollen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PURETHAL POLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
PURETHAL Pollen bevat 20.000 AUM geadsorbeerd en gemodificeerd
allergeen extract per
milliliter, dit zijn allergenen van graspollen. De sterkte van het
product wordt uitgedrukt in
biologische-activiteit eenheden (AUM).
Het middel wordt gebruikt bij allergie voor graspollen bij de overgang
van rhinitis- naar
astmasymptomen. Symptomen van rhinitis kunnen zijn: loopneus of
verstopte neus, niezen, tranende,
brandende of jeukende ogen, lichte of zware kortademigheid, hoesten
en/of ophoesten van slijm
(allergische astma). Bij astma als gevolg van pollenallergie mag het
middel alleen gebruikt worden als
met de voorgeschreven medicatie de astma symptomen niet verdwijnen.
PURETHAL Pollen wordt gebruikt bij patiënten die gedurende langere
tijd geneesmiddelen nodig
hebben die de allergie symptomen onderdrukken.
Door het lichaam gedurende een langere tijd bloot te stellen aan
allergenen, zal het lichaam wennen
aan de allergenen en daardoor minder gevoelig of ongevoelig worden
voor deze allergenen.
Uw arts bepaalt eerst door midde

製品の特徴

File
based on
date
chars
pages
20161129-SPC-PUR-grassen-NL-NL-Reg-Nat-CL
20151216-spc-pur-grassen-nl-nl-reg-nat-CL.doc
20161129
20461
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PURETHAL Pollen, suspensie voor injectie voor subcutaan gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De sterkte van de formulering wordt uitgedrukt in
biologische-activiteit eenheden AUM
(Allergen Units Modified).
1 ml PURETHAL Pollen bevat 20.000 AUM geadsorbeerd gemodificeerd
allergeenextract van
graspollen, van de volgende soorten in gelijke delen:
_Agrostis stolonifera_
fiorin gras
_Anthoxanthum odoratum_
reukgras
_Arrhenatherum elatius_
glanshaver
_Dactylis glomerata_
kropaar
_Festuca rubra_
rood zwenkgras
_Holcus lanatus_
witbol
_Lolium perenne_
Engels raaigras
_Phleum pratense_
timoteegras
_Poa pratensis_
beemdgras
_Secale cereale_
rogge
Hulpstoffen met bekend effect
PURETHAL Pollen bevat 9 mg/ml natriumchloride
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie. De suspensie heeft een witte tot lichtbruine
kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van IgE gemedieerde allergie voor graspollen bij de
overgang van rhinitis naar astma
symptomen, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt worden door
aantoonbaar specifiek IgE
tegen de pollen en er gedurende langere tijd een dagelijkse behoefte
bestaat aan geneesmiddelen die
de allergie symptomen onderdrukken, met inachtneming van het volgende:
Bij astma ten gevolge van pollenallergie bestaat de indicatie alleen
als met de voorgeschreven
medicatie de astma symptomen niet afdoende bestreden kunnen worden.
Bij rhinoconjunctivitis
dient eerst evaluatie plaats te hebben van ernst en frequentie van
klachten in samenhang met de
duur van het pollenseizoen. Afhankelijk hiervan kan eventueel tot
behandeling met een specifiek
allergeenpreparaat (hyposensibilisatie) besloten worden, indien de
patiënt niet adequaat reageert op
File
based on
date
chars
pages
20161129-SPC-PUR-gra