国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)
Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
R05CA12
suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)
65 mg
šumeća tableta
Urbroj: 1 šumeća tableta sadrži 65 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (5–7,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % m/m
bez recepta
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Niederdorfelden, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-955150144-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-03
2018-02-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PROSPAN AKUT ŠUMEĆE TABLETE suhi ekstrakt bršljanovog lista PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Prospan akut šumeće tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prospan akut šumeće tablete 3. Kako uzimati Prospan akut šumeće tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prospan akut šumeće tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU PROSPAN AKUT ŠUMEĆE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Prospan akut šumeće tablete su biljni lijek s učinkom na dišni sustav. PROSPAN AKUT ŠUMEĆE TABLETE SE KORISTE Za olakšano iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. KAKO DJELUJU PROSPAN AKUT ŠUMEĆE TABLETE Prospan akut šumeće tablete razrjeđuju gustu bronhalnu sluz i pospješuju iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava praćenih obilnim stvaranjem sekreta. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROSPAN AKUT ŠUMEĆE TABLETE NEMOJTE UZIMATI PROSPAN AKUT ŠUMEĆE TABLETE ako ste alergični na djelatnu tvar, neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Prospan akut šumeće tablete u sljedećim slučajevima: U slučaju smetnji disanja (kra 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA Prospan akut šumeće tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 šumeća tableta sadrži 65 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Hedera helix_ L., folium (bršljanov list) (5–7,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % _m/m_. Pomoćne tvari s poznatim učinkom 1 šumeča tableta sadrži 202 mg sorbitola, 151,33 mg natrija, 0,2 mg makrogolglicerolhidroksistearata i 29,7 mg laktoze (u aromi naranče). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeća tableta promjera 20 mm i visine oko 4,4 mm. Smećkasto mramorasta, okrugla tableta s urezom za lomljenje kako bi se olakšala podjela na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prospan akut šumeće tablete koriste se kao ekspektorans u liječenju bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 1 šumeću tabletu ujutro i ½ šumeće tablete navečer (odgovara 97,5 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista na dan). Djeca od 6 do 12 godina uzimaju ½ šumeće tablete 2 puta dnevno (odgovara 65 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista na dan). Prospan akut šumeće tablete nisu namijenjene za djecu mlaĎu od 6 godina. Način primjene Kroz usta. Šumeće tablete se mogu prepoloviti. Šumeća tableta se otopi u čaši vode (oko 1 do 2 dl) i uzima ujutro i navečer. Za otapanje tableta može se koristiti hladna ili topla voda. Trajanje primjene Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku. H A L M E D 18 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Prospan akut šumeće tablete kontraindicirane su kod bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI U s 完全なドキュメントを読む