Prospan akut šumeće tablete

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)

Available from:

Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC code:

R05CA12

INN (International Name):

suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)

Dosage:

65 mg

Pharmaceutical form:

šumeća tableta

Composition:

Urbroj: 1 šumeća tableta sadrži 65 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (5–7,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % m/m

Prescription type:

bez recepta

Manufactured by:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Niederdorfelden, Njemačka

Product summary:

Pakiranje: 10 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-955150144-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-03

Authorization date:

2018-02-28

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PROSPAN AKUT ŠUMEĆE TABLETE
suhi ekstrakt bršljanovog lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Prospan akut šumeće tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Prospan akut šumeće
tablete
3.
Kako uzimati Prospan akut šumeće tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Prospan akut šumeće tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU PROSPAN AKUT ŠUMEĆE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Prospan akut šumeće tablete su biljni lijek s učinkom na dišni
sustav.
PROSPAN AKUT ŠUMEĆE TABLETE SE KORISTE
Za olakšano iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava praćenih
produktivnim kašljem
u odraslih,
adolescenata i djece starije od 6 godina.
KAKO DJELUJU PROSPAN AKUT ŠUMEĆE TABLETE
Prospan akut šumeće tablete razrjeđuju gustu bronhalnu sluz i
pospješuju iskašljavanje kod bolesti
dišnog sustava praćenih obilnim stvaranjem sekreta.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROSPAN AKUT ŠUMEĆE
TABLETE
NEMOJTE UZIMATI PROSPAN AKUT ŠUMEĆE TABLETE

ako ste alergični na djelatnu tvar, neku drugu biljku iz porodice
Araliaceae (bršljanovke) ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Prospan akut šumeće
tablete u sljedećim slučajevima:

U slučaju smetnji disanja (kra

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Prospan akut šumeće tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 šumeća tableta sadrži 65 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz
_Hedera helix_ L., folium (bršljanov
list) (5–7,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % _m/m_.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 šumeča tableta sadrži 202 mg sorbitola, 151,33 mg natrija, 0,2 mg
makrogolglicerolhidroksistearata i 29,7 mg laktoze (u aromi naranče).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta promjera 20 mm i visine oko 4,4 mm.
Smećkasto mramorasta, okrugla tableta s urezom za lomljenje kako bi
se olakšala podjela na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prospan akut šumeće tablete koriste se kao ekspektorans u liječenju
bolesti dišnog sustava
praćenih produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece
starije od 6 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 1 šumeću
tabletu ujutro i ½ šumeće
tablete navečer (odgovara 97,5 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista
na dan).
Djeca od 6 do 12 godina uzimaju ½ šumeće tablete 2 puta dnevno
(odgovara 65 mg suhog
ekstrakta bršljanovog lista na dan).
Prospan akut šumeće tablete nisu namijenjene za djecu mlaĎu od 6
godina.
Način primjene
Kroz usta. Šumeće tablete se mogu prepoloviti.
Šumeća tableta se otopi u čaši vode (oko 1 do 2 dl) i uzima ujutro
i navečer. Za otapanje tableta
može se koristiti hladna ili topla voda.
Trajanje primjene
Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka,
potrebno je javiti se
liječniku.
H A L M E D
18 - 07 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Prospan akut šumeće tablete kontraindicirane su kod bolesnika s
poznatom preosjetljivošću na
djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili
neku drugu biljku iz porodice
Araliaceae (bršljanovke). 4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U s